<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-77/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2007 г.

N 01И-77/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Прополиса настойка, 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.» г. Пермь, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 121006. — Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 7J. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Маркировка» (маркировка на контурной ячейковой упаковке частично обесцвечена) — серии 290706. — Мяты перечной настойка, 25 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (навинчиваемая крышка растрескавшаяся) — серии 6092006.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск» г. Хабаровск, серии 271006, см. Письмо Росздравнадзора от 18.07.2007 N 01-13330/07.

— Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Описание» (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) — серии 271006. — Солодки сироп, 100 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (крышки на флаконах прокручиваются, этикетки залиты сиропом) — серии 50806. — Цитрамон П, таблетки N 10, производства ООО «Агрофитофарм», поставщик ООО «Олигофарм» г. Москва, показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 030305. 3. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора: — Регулакс, кубики для приема внутрь N 6, производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, поставщик Ярославский филиал ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Ярославль, показатель «Упаковка» (на инструкциях по медицинскому применению и пачках картонных масляные пятна) — серии 633272. 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП «Северо-Запад» г. Мурманск, показатель «Описание» (на стенках флакона темный налет) — серии 150706. — Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП «Северо-Запад» г. Мурманск, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 100606. — Мультимакс, таблетки, покрытые оболочкой, N 30, производства «Юнифарм Инк», США, поставщик ЗАО «Спектрон-С» г. Москва, показатель «Описание» (окраска таблеток неоднородна) — серии VR153. — Ферроградумет, таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг N 30, производства «Эбботт Лэбораториз Лтд», Великобритания, поставщик Мурманский филиал ЗАО «РОСТА» г. Мурманск, показатель «Описание» (оболочка таблеток неравномерно окрашена) — серии 29585VA. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ