<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-76/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2007 г.

N 01И-76/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ЗАО «Торговый Дом Химопторг», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь» г. Пермь, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 040506. — Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 10, производства «Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии К0284. 2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тверь» г. Тверь, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 030206. — Тауфон, капли глазные, 5 мл 4% N 1, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик ЗАО «ПрофитМед» г. Москва, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 020106. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мяты перечной листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Фарос-21», поставщик ЗАО «ПКЦ Кетгут» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (сырье завернуто в бумагу) — серии 19022006. — Шиповника плоды, сырье растительное, 100 г, производства ООО «Кубаньлектравы», поставщик ООО «Фармовито» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (сырье завернуто в бумагу) — серии 01042005. 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП «Северо-Запад» г. Мурманск, показатель «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами) — серии 230606. — Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства «Наброс Фарма Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-23» г. Мурманск, показатель «Описание» (на стенках флакона осадок бурого цвета) — серии 056. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ