<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2006 N 01И-48/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 января 2006 г.

N 01И-48/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения, 1% 10 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Прагмафарм», показатель «Упаковка» (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором) — серии 10505. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Ватхэм-Фармация», поставщик — ОАО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 210605. — Бифилиз сухой (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 5 доз N 10, производства ООО «Фирма «Фермент», поставщик ООО «Юникап», показатель «Упаковка» (маркировка на флаконах частично стерта) — серии 18. — Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 20, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ЗАО «Интеркэр», показатель «Описание» (у таблеток нарушена целостность оболочек) — серии 100805. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ