Вопрос: Подлежит ли обязательному лицензированию деятельность, связанная с сильнодействующими веществами? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 3)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 3

Вопрос: Подлежит ли обязательному лицензированию деятельность, связанная с сильнодействующими веществами?

Ответ: Ни один нормативный акт федерального уровня не предусматривает необходимости получения специальной лицензии для работы с веществами, включенными в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, периодически утверждаемые Постоянным комитетом по контролю наркотиков. Косвенно, такие требования устанавливались ранее, например, в отношении сильнодействующих лекарственных средств. Так, в предыдущем, утратившем силу в 2002 году, «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утвержденном Постановлением Правительства РФ от 05.04.99 г. N 387, при лицензировании предусматривалась необходимость наличия специального заключения органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации (пункт 4.з). В зависимости от этого в лицензии на фармацевтическую деятельность указывалось (или не указывалось) право организации на работу с указанными веществами. Однако в новом «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденном Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), никаких дополнительных ограничений на работу с указанными препаратами не установлено. Нет таких ограничений и в Федеральном законе РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.). В то же время в некоторых подзаконных актах федерального и регионального уровней содержаться косвенные указания на то, что торговля сильнодействующими лекарственными средствами требует дополнительного специального разрешения, однако такие акты, по нашему мнению, с высокой долей вероятности могут быть признаны судом не соответствующими действующему законодательству. Что касается оптовой торговли сильнодействующими веществами, не являющимися лекарственными средствами, то нормативно-правовые акты, ограничивающие право такой деятельности, в российском законодательстве отсутствуют. На основании изложенного можно сделать вывод, что в настоящее время требование об обязательном лицензировании деятельности, связанной с оборотом сильнодействующих веществ, не являющихся лекарственными средствами, действующим законодательством не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
28.01.2006