<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1406/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18167/10 ООО Плендил(R), "АстраЗенека Швеция ГУ "Центр LF8291 от 03.08.2010 "АстраЗенека табл. рет. АБ" контроля (Лот N 9) Фармасьюти- п/о 10 мг, 30 качества и калз" шт. - фл. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18167/10 ООО Плендил(R), "АстраЗенека Швеция ГУ "Центр LK7108 от 03.08.2010 "АстраЗенека табл. рет. АБ" контроля (Лот N 9) Фармасьюти- п/о 5 мг, 30 качества и калз" шт. - фл. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18167/10 ООО Плендил(R), "АстраЗенека Швеция ГУ "Центр LK725 от 03.08.2010 "АстраЗенека табл. рет. АБ" контроля (Лот N 9) Фармасьюти- п/о 2.5 мг, качества и калз" 30 шт. - фл. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18129/10 ЗАО "Глаксо- Лаципил, "ГлаксоСмит- Польша ГУ "Центр РЕ2408 от 03.08.2010 СмитКляйн табл. п/о 4 Кляйн контроля (Лот N 9) Трейдинг" мг, 7 шт. - Фармасьюти- качества и уп. конт. яч. калз С.А." сертификации (2) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18160/10 ООО "Гриндекс Дигоксин АО Латвия ГУ "Центр 7020610 от 03.08.2010 Рус" Гриндекс, "Гриндекс" контроля (Лот N 9) табл. 0.25 качества и мг, 25 шт. - сертификации уп. конт. яч. лекарственных (2) - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Энап(R), "КРКА д.д." Словения ГУ "Центр Т88364 от 03.08.2010 ФАРМА" табл. 2.5 мг, контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Энап(R)-Н, "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр N67176 от 03.08.2010 ФАРМА" табл. 25 мг + Ново место" контроля (Лот N 9) 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Конкор(R) "Мерк КГаА" Германия ГУ "Центр 109353; от 03.08.2010 Дистрибъюшн Кор, табл. контроля 109352 (Лот N 9) Сентэ" п/о 2.5 мг, качества и 10 шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Конкор(R), "Мерк КГаА" Германия ГУ "Центр 111377; от 03.08.2010 Дистрибъюшн табл. п/пл/о контроля 109461 (Лот N 9) Сентэ" 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Конкор(R), "Мерк КГаА" Германия ГУ "Центр 109296; от 03.08.2010 Дистрибъюшн табл. п/пл/о контроля 109290 (Лот N 9) Сентэ" 5 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18161/10 ООО "Никомед Конкор(R), "Мерк КГаА" Германия ГУ "Центр 109467 от 03.08.2010 Дистрибъюшн табл. п/пл/о контроля (Лот N 9) Сентэ" 10 мг, 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (5) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18152/10 ЗАО НПК Хартил(R)-Д, ОАО Венгрия ГУ "Центр 0011209 от 03.08.2010 "КАТРЕН" табл. 5 мг + "Фармацевти- контроля (Лот N 9) 25 мг, 14 шт. ческий завод качества и - уп. конт. ЭГИС" сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18131/10 ЗАО "РОСТА" Микардис(R), "Берингер Германия ГУ "Центр 902878 от 03.08.2010 табл. 40 мг, Ингельхайм контроля (Лот N 9) 7 шт. - уп. Фарма ГмбХ качества и конт. яч. (2) и Ко. КГ" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18131/10 ЗАО "РОСТА" Микардис(R), "Берингер Германия ГУ "Центр 905420 от 03.08.2010 табл. 80 мг, Ингельхайм контроля (Лот N 9) 7 шт. - уп. Фарма ГмбХ качества и конт. яч. (4) и Ко. КГ" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18156/10 ООО "Эбботт Физиотенз(R), "Роттендорф Франция ГУ "Центр 619540 от 03.08.2010 Продактс" табл. п/пл/о Фарма ГмбХ" контроля (Лот N 9) 0.2 мг, 14 (Германия)/ качества и шт. - уп. "Солвей сертификации конт. яч. - Фармасьюти- лекарственных пач. карт. калз" средств Республики Татарстан" N 04-18164/10 ООО "Эбботт Изоптин СР, "Эбботт ГмбХ Германия ГУ "Центр 763348D от 03.08.2010 Лэбораториз" 240 табл. и Ко КГ" контроля (Лот N 9) рет. п/о 240 качества и мг, сертификации 15 шт. - уп. лекарственных конт. яч. (2) средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-18164/10 ООО "Эбботт Изоптин(R), "Эбботт ГмбХ Германия ГУ "Центр 831848D от 03.08.2010 Лэбораториз" табл. п/о и Ко КГ" контроля (Лот N 9) 40 мг, 20 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (5) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан"
