<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1398/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-25297/10 ООО "Зентива Лозап(R), "Зентива Словацкая ГУ "Центр 2470510; от 01.12.2010 Фарма" табл. п/пл/о а.с." Республика контроля 2780810 (Лот N 9) 50 мг 10 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. (3) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Кордипин(R) "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр V07836 от 03.08.2010 ФАРМА" ретард, табл. Ново место" контроля (Лот N 9) рет. п/о качества и пленочн. 20 сертификации мг, 15 шт. - лекарственных уп. конт. яч. средств (2) - пач. Республики карт. Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Кордипин(R) "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр Т92898 от 03.08.2010 ФАРМА" ХЛ, табл. Ново место" контроля (Лот N 9) модиф. качества и высвоб. 40 сертификации мг, 10 шт. - лекарственных уп. конт. яч. средств (2) - пач. Республики карт. Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Амприлан, "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр J49290 от 03.08.2010 ФАРМА" табл. 5 мг, Ново место" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Амприлан, "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр N70676 от 03.08.2010 ФАРМА" табл. 10 мг, Ново место" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Амприлан(R) "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр J49312 от 03.08.2010 ФАРМА" НЛ, табл. 2.5 Ново место" контроля (Лот N 9) мг + 12.5 мг, качества и 10 шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18179/10 ООО "КРКА Пектрол(R), "КРКА д.д., Словения ГУ "Центр В58119 от 03.08.2010 ФАРМА" табл. рет. 60 Ново место" контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18152/10 ЗАО НПК Вазонит(R), "Ланнахер Австрия ГУ "Центр 0D006A от 03.08.2010 "КАТРЕН" табл. рет. Хайльмиттель контроля (Лот N 9) п/о пленочн. ГмбХ" качества и 600 мг, 10 сертификации шт. - уп. лекарственных конт. яч. (2) средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Кардура, "Пфайзер Германия ГУ "Центр 910474030 от 03.08.2010 табл. 4 мг, Мэнюфэкчуринг контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. Дойчленд качества и конт. яч. (3) ГмбХ" сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Кардура, "Пфайзер Германия ГУ "Центр А10193237 от 03.08.2010 табл. 2 мг, Мэнюфэкчуринг контроля (Лот N 9) 14 шт. - уп. Дойчленд качества и конт. яч. - ГмбХ" сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18131/10 ЗАО "РОСТА" Эднит(R), Гедеон Рихтер Венгрия ГУ "Центр Т9В165А от 03.08.2010 табл. 10 мг, А.О. контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18131/10 ЗАО "РОСТА" Эднит(R), Гедеон Рихтер Венгрия ГУ "Центр Т96363А от 03.08.2010 табл. 20 мг, А.О. контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18131/10 ЗАО "РОСТА" Корвитол(R) "Берлин-Хеми Германия ГУ "Центр 94020 от 03.08.2010 100 табл. АГ/Менарини контроля (Лот N 9) 100 мг, 10 Групп" качества и шт. - уп. сертификации конт. яч. (5) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-25299/10 ООО "Сердикс" Предуктал(R) "Лаборатории Россия ГУ "Центр 1230810; от 01.12.2010 МВ, табл. Сервье" контроля 1240810 (Лот N 9) модиф. (Франция), качества и высвоб. п/о произведено сертификации 35 мг, 30 шт. "Фармацевти- лекарственных - уп. конт. ческое средств яч. (2) - предприятие Республики пач. карт. АНФАРМ А.О." Татарстан" (Польша), расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС" N 04-25299/10 ООО "Сердикс" Нолипрел(R) А "Лаборатории Россия ГУ "Центр 190910; от 01.12.2010 форте, табл. Сервье контроля 201010 (Лот N 9) п/пл/о 5 мг Индастри" качества и +1.25 мг, 30 (Франция), сертификации шт. - фл. п/п расфасовано и лекарственных (1) - пач. упаковано ООО средств карт. "Сердикс" Республики Татарстан" N 04-18156/10 ООО "Эбботт Физиотенз(R), "Роттендорф Франция ГУ "Центр 619162 от 03.08.2010 Продактс" табл. п/пл/о Фарма ГмбХ" контроля (Лот N 9) 0.2 мг, 14 (Германия)/ качества и шт. - уп. "Солвей сертификации конт. яч. - Фармасьюти- лекарственных пач. карт. калз" средств Республики Татарстан"
Пред.
