<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1402/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17236/10 ЗАО "АПТЕКА- Офтолик(R), "Промед Индия ГУ "Центр N10042; от 26.07.2010 ХОЛДИНГ" р-р-кап. гл., Экспортc ПВТ. контроля N90086 (Лот N 1) 10 мл - ЛТД" качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Азопт(R), "с.а. АЛКОН- Бельгия ГУ "Центр 10E19J; от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл. КУВРЕР н.в." контроля 10D02F; (Лот N 1) 1%, 5 мл - качества и 10D07I фл.-капельн. сертификации пласт. лекарственных "Дроп-Тейнер" средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Бетоптик(R), "с.а. АЛКОН- Бельгия ГУ "Центр 10D29B; от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл. КУВРЕР н.в." контроля 10С24В (Лот N 1) 0.5%, 5 мл - качества и фл.-капельн. сертификации пласт. лекарственных "Дроп-Тейнер" средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Квинакс(R), "с.а. АЛКОН- Бельгия ГУ "Центр 10F01B; от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл. КУВРЕР н.в." контроля 10Е18Р; (Лот N 1) 0.015%, качества и 10F10Q 15 мл - сертификации фл.-капельн. лекарственных пласт. - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-17233/10 ООО "Алкон Опатанол, "с.а. АЛКОН- Бельгия ГУ "Центр 10A20G; от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл. КУВРЕР н.в." контроля 10A05D (Лот N 1) 0.1%, 5 мл - качества и фл.-капельн. сертификации пласт. лекарственных "Дроп-Тейнер" средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17250/10 ЗАО НПК Инокаин(R), "Промед Индия ГУ "Центр N10025; от 26.07.2010 "КАТРЕН" р-р-кап. гл. Экспортc ПВТ. контроля N90083 (Лот N 1) 0.4%, 5 мл - ЛТД" качества и фл.-капельн. сертификации пласт. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-23855/10 ЗАО "ПФК Сульфацил ЗАО "ПФК Россия ГУ "Центр 90910; от 02.11.2010 "Обновление" натрия буфус, "Обновление" контроля 70910; (Лот N 1) капли глазные качества и 80910 20% 1,5 мл, сертификации тюбик- лекарственных капельницы средств полимерные Республики (2), пачки Татарстан" картонные
