<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1402/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                   пр-ва   организация                          представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-17236/10 ЗАО "АПТЕКА-  Офтолик(R),   "Промед       Индия   ГУ "Центр     N10042;   от 26.07.2010 ХОЛДИНГ"      р-р-кап. гл., Экспортc ПВТ.         контроля      N90086    (Лот N 1)                   10 мл -       ЛТД"                  качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт. - пач.                       лекарственных                                       карт.                               средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17233/10 ООО "Алкон    Азопт(R),     "с.а. АЛКОН-  Бельгия ГУ "Центр     10E19J;   от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл.  КУВРЕР н.в."          контроля      10D02F;   (Лот N 1)                   1%, 5 мл -                          качества и    10D07I                                фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт.                              лекарственных                                       "Дроп-Тейнер"                       средств                                             - пач. карт.                        Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17233/10 ООО "Алкон    Бетоптик(R),  "с.а. АЛКОН-  Бельгия ГУ "Центр     10D29B;   от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл.  КУВРЕР н.в."          контроля      10С24В    (Лот N 1)                   0.5%, 5 мл -                        качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт.                              лекарственных                                       "Дроп-Тейнер"                       средств                                             - пач. карт.                        Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17233/10 ООО "Алкон    Квинакс(R),   "с.а. АЛКОН-  Бельгия ГУ "Центр     10F01B;   от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл.  КУВРЕР н.в."          контроля      10Е18Р;   (Лот N 1)                   0.015%,                             качества и    10F10Q                                15 мл -                             сертификации                                        фл.-капельн.                        лекарственных                                       пласт. - пач.                       средств                                             карт.                               Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17233/10 ООО "Алкон    Опатанол,     "с.а. АЛКОН-  Бельгия ГУ "Центр     10A20G;   от 26.07.2010 Фармацевтика" р-р-кап. гл.  КУВРЕР н.в."          контроля      10A05D    (Лот N 1)                   0.1%, 5 мл -                        качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт.                              лекарственных                                       "Дроп-Тейнер"                       средств                                             - пач. карт.                        Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17250/10 ЗАО НПК       Инокаин(R),   "Промед       Индия   ГУ "Центр     N10025;   от 26.07.2010 "КАТРЕН"      р-р-кап. гл.  Экспортc ПВТ.         контроля      N90083    (Лот N 1)                   0.4%, 5 мл -  ЛТД"                  качества и                                          фл.-капельн.                        сертификации                                        пласт. - пач.                       лекарственных                                       карт.                               средств                                                                                 Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-23855/10 ЗАО "ПФК      Сульфацил     ЗАО "ПФК      Россия  ГУ "Центр     90910;    от 02.11.2010 "Обновление"  натрия буфус, "Обновление"          контроля      70910;    (Лот N 1)                   капли глазные                       качества и    80910                                 20% 1,5 мл,                         сертификации                                        тюбик-                              лекарственных                                       капельницы                          средств                                             полимерные                          Республики                                          (2), пачки                          Татарстан"                                          картонные