<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2005 N 01И-725/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2005 г.

N 01И-725/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг N 20, серии 17120603, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 17120603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2005 г. N 01И-725/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН» ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ 17120603:

• гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая, чем у оригинала);
• отклонение по высоте таблетки (в основном в большую сторону);
• логотипы видимые в УФ свете размытые, нечеткие;
• качество картона отличается от оригинального по цвету и плотности;
• алюминиевая фольга блистера более блестящая;
• тип цифр номера серии и срока годности препарата на блистере и вторичной упаковке отличается от оригинального;
• показатель «посторонние примеси (чистота) методом ТСХ» не соответствует требованиям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ