<Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2005 N 01И-726/05 «О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 ноября 2005 г.

N 01И-726/05

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2005 г. N 01И-726/05

           Наименование                  Производитель                  лекарственного препарата                Страна                 

Тауфон 4% капли глазные, 5 мл ООО «Славянская аптека», Россия

Полифепан АОЗТ «Сайнтек», Россия

  АнГрикапс капсулы N 20         ПРУП "Минскинтеркапс",                                             Республика Беларусь                

Викасол, раствор для инъекций Одесское ПХФО «Биостимулятор», 1% 1 мл N 10 Украина

  Трависил сироп                 Плетхико Фармасьютикалз Лтд.,                                      Индия                              

Трависил таблетки для рассасывания

Декстроза моногидрат Рокетт Фрер, Франция субстанция-порошок