ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2005 г.
N 01И-726/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2005 г. N 01И-726/05
Наименование Производитель лекарственного препарата Страна
Тауфон 4% капли глазные, 5 мл ООО «Славянская аптека», Россия
Полифепан АОЗТ «Сайнтек», Россия
АнГрикапс капсулы N 20 ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь
Викасол, раствор для инъекций Одесское ПХФО «Биостимулятор», 1% 1 мл N 10 Украина
Трависил сироп Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Трависил таблетки для рассасывания
Декстроза моногидрат Рокетт Фрер, Франция субстанция-порошок
