ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 ноября 2005 г.
N 01И-725/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг N 20, серии 17120603, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 17120603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.11.2005 г. N 01И-725/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН» ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ 17120603:
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая, чем у оригинала);
- отклонение по высоте таблетки (в основном в большую сторону);
- логотипы видимые в УФ свете размытые, нечеткие;
- качество картона отличается от оригинального по цвету и плотности;
- алюминиевая фольга блистера более блестящая;
- тип цифр номера серии и срока годности препарата на блистере и вторичной упаковке отличается от оригинального;
- показатель «посторонние примеси (чистота) методом ТСХ» не соответствует требованиям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
