<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2016 N 02И-1310/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 июня 2016 г. N 02И-1310/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июня 2016 г. N 02И-1310/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Клиника медицинского университета» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 4) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампула (10), пачка из картона Эллара ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 170715
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Клиника медицинского университета» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 4) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 070714
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Клиника медицинского университета» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 4) Трисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 250615
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Клиника медицинского университета» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Толстого, д. 4) Натрия хлорид, раствор для инфузий 200 мл, бутылка стеклянная Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 9501115
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1130915
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2241115
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Кардионат, раствор для инъекций 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Московский эндокринный завод ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 370714
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 421013
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 381015
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Феррум Лек(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Лек д.д.
Словения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) FJ1827
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 190915
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Валерианы настойка, настойка, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 070815
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Лидокаин, спрей для местного применения дозированный 10%, флаконы полимерные с дозирующим насосом (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10815
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Родины, д. 7, лит. Е) Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 591015
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1%, флакон Флора Кавказа ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10215
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) Рингера, раствор для инфузий 250 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Гематек ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20040315
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 420514
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Ацикловир Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Хорватия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 22419025
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д.
Сербия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) В506506
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Кетопрофен MB, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0080415
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Кордафлекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные Фармацевтический завод ЭГИС ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) B193N0315
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Лопедиум, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) FT8304
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1060915
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные Тева Фарма, С.Л.У.
Испания
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) К007
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Альтфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 03082015
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Сиофор(R) 850, таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг 15 шт., контурная ячейковая упаковка (блистер) (4), картонная пачка Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 58210
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Тромбопол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 11114
N 02И-14/16 от 11.01.2016
АО «НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) Флавамед(R), раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Берлин-Хеми АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 53021
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУ РМЭ «Оршанская центральная районная больница» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.г.т. Оршанка, ул. Советская, д. 20а) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 190414
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУ РМЭ «Оршанская центральная районная больница» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.г.т. Оршанка, ул. Советская, д. 20а) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3160815
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУ РМЭ «Оршанская центральная районная больница» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.г.т. Оршанка, ул. Советская, д. 20а) Дротаверин-Эллара, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), коробки картонные Эллара ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 090115
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУ РМЭ «Оршанская центральная районная больница» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.г.т. Оршанка, ул. Советская, д. 20а) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 530415
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГСУСОССЗН «Потьминский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Потьма, ул. Советская, д. 70) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 350215
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГСУСОССЗН «Потьминский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Потьма, ул. Советская, д. 70) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 410215
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУЗ «Городская больница» города Медногорска (Оренбургская область, г. Медногорск, ул. Ежова, д. 7) Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 231013
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУЗ «Городская больница» города Медногорска (Оренбургская область, г. Медногорск, ул. Ежова, д. 7) Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1941214
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУЗ «Городская больница» города Медногорска (Оренбургская область, г. Медногорск, ул. Ежова, д. 7) Ксилен(R), капли назальные 0,05%, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 581114
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГБУЗ «Городская больница» города Медногорска (Оренбургская область, г. Медногорск, ул. Ежова, д. 7) Ибуфен(R), суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с ложкой дозировочной/, пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество
Польша
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 030215
N 02И-14/16 от 11.01.2016
КОГБУЗ «Опаринская центральная районная больница» (Кировская область, Опаринский район, п.г.т. Опарино, ул. Советская, д. 12) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон стеклянный Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 270615
N 02И-14/16 от 11.01.2016
ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) Тетрациклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 210713