<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2016 N 02И-1321/16 «Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 июня 2016 г. N 02И-1321/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 N 222ГК-09/16, N 223ГК-09/16, N 224ГК-09/16, N 225ГК-09/16, N 226ГК-09/16 по результатам испытании, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 июня 2016 г. N 02И-1321/16

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-41794/15 от 18.12.2015
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Тантум(R) Верде, раствор для местного применения 0,15%, комплект: (флаконы 120 мл (1) + стаканчик градуированный (1)) (1), пачки картонные Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия
2154
N 02-41794/15 от 18.12.2015
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Тантум(R) Верде, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза, комплект: (флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством 30 мл [176 доз] (1) + канюли (1)) (1), пачки картонные Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия
1389
N 02-41794/15 от 18.12.2015
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Тантум(R) Роза, порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг 9,44 г. саше (10), коробки картонные Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия
6522
N 02-41794/15 от 18.12.2015
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Тантум(R) Роза, раствор вагинальный 0,1% 140 мл, флаконы (5), в комплекте с канюлей, пачки картонные Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия
504
N 02-41794/15 от 18.12.2015
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Тантум(R) Верде, таблетки для рассасывания 3 мг 1 шт., бумага парафинированная (10), обертки из алюминиевой фольги (2), пачки картонные Диш АГ. (Швейцария)/Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия
3971