<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2015 N 01И-112/15 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 29 января 2015 г. N 01И-112/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба до надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» с указанием на пачке картонной серии КР344 (с вложением шприц-аппликатора серии КР344) и серии КН500 (с вложением шприц-аппликатора серии КН500). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились, не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия и предназначены для реализации в Турецкой Республике. Федеральная служба до надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО