<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2013 N 04И-75/13 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 января 2013 г. N 04И-75/13
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г», серии 40512 на упаковках которого указан производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 января 2013 г. N 04И-75/13
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г», серии 40512:
Название признака Архивный образец Образец, вызвавший сомнение фальсификации в подлинности Маркировка - цвет упаковочного материала желтоватый белый - нижний сварной шов пустые ячейки круглой формы видны две пустые ячейки для нанесения информации круглой формы для нанесения тиснением отсутствуют информации тиснением - боковые сварочные швы расположены на расстоянии проходят по краю пакета, от края пакета, отчетливо пропечатаны нечетко пропечатаны - в разделе "Суточный прием для детей: от 1 до 3 лет..." фраза "50 мл" напечатана с фраза "50 мл" напечатана пробелом без пробела
