<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2010 N 04И-742/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 июля 2010 г.

N 04И-742/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20», серии 8V234, на упаковках которого указан производитель «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2010 г. N 04И-742/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20», СЕРИИ 8V234

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат          

Вторичная упаковка:

• голограмма присутствует логотип логотип «SPA»

  «SPA» отсутствует

• тест на соскабливание реагирует изменением не реагирует изменением предохранительной цвета цвета этикетки

  Блистер                 - наличие и размещение   - наличие и размещение                             надписи "sanofi-         надписи "sanofi-                                   aventis":                synthelabo":                                       рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                                                    наличие и размещение логотипа                                                   завода-изготовителя:                                                                                                                      рисунок не приводится    рисунок не приводится     

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА