ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2010 г.
N 04И-742/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20», серии 8V234, на упаковках которого указан производитель «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.07.2010 г. N 04И-742/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20», СЕРИИ 8V234
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Вторичная упаковка:
- голограмма присутствует логотип логотип «SPA»
«SPA» отсутствует
- тест на соскабливание реагирует изменением не реагирует изменением предохранительной цвета цвета этикетки
Блистер - наличие и размещение - наличие и размещение надписи "sanofi- надписи "sanofi- aventis": synthelabo": рисунок не приводится рисунок не приводится наличие и размещение логотипа завода-изготовителя: рисунок не приводится рисунок не приводится
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
