<Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-444/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-5366/12 ЗАО «ГЕДЕОН Преднизолон, табл. Гедеон Рихтер Россия ГБУЗ «Центр 530112;
от 23.03.2012 РИХТЕР-РУС" 5 мг 100 шт., фл. Румыния А.О. контроля 490112 (Лот N 5) полипропил. (1), (Румыния). качества пач. карт. расфасовано лекарственных ЗАО "ГЕДЕОН средств РИХТЕР-РУС" Самарской области"
N 02-2407/12 ЗАО «АПТЕКА- Линдинет 30, табл. ОАО «Гедеон Венгрия ГБУЗ «Центр T19701F
от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" п/о 75 мкг + 30 Рихтер" контроля (Лот N 5) мкг, 21 шт. - уп. качества конт. яч. - кор. лекарственных карт. средств Самарской области"
N 02-2407/12 ЗАО «АПТЕКА- Линдинет 20, табл. ОАО «Гедеон Венгрия ГБУЗ «Центр Т19643А
от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" п/о 75 мкг + 20 Рихтер" контроля (Лот N 5) мкг, 21 шт. - уп. качества конт. яч. (3) - лекарственных кор. карт. средств Самарской области"
N 02-2407/12 ЗАО «АПТЕКА- Три-регол(R), наб. ОАО Гедеон Венгрия ГБУЗ «Центр Z15022A
от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" табл., 21 шт. - Рихтер" контроля (Лот N 5) уп. конт. яч. (3) качества /табл. (розов. - 6 лекарственных шт., бел. - 5 шт., средств темн.-желт. - 10 Самарской шт.)/ - пач. карт. области" N 02-2407/12 ЗАО "АПТЕКА- Регулон, табл. ОАО Гедеон Венгрия ГБУЗ "Центр T19375A от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" п/пл/о 150 мкг + Рихтер" контроля (Лот N 5) 30 мкг, 21 шт. - качества уп. конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Самарской области" N 02-2407/12 ЗАО "АПТЕКА- Ригевидон(R), ОАО "Гедеон Венгрия ГБУЗ "Центр T19042A от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" табл. п/о 150 мкг Рихтер" контроля (Лот N 5) + 30 мкг, 21 шт. - качества уп. конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Самарской области"
N 02-2407/12 ЗАО «АПТЕКА- Новинет(R), табл. ОАО «Гедеон Венгрия ГБУЗ «Центр 112286A
от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" п/пл/о 150 мкг + Рихтер" контроля (Лот N 5) 20 мкг, 21 шт. качества - уп. конт. яч. лекарственных - пач. карт. средств Самарской области" N 02-2407/12 ЗАО "АПТЕКА- Эскапел, табл. ОАО "Гедеон Венгрия ГБУЗ "Центр T18038L от 09.02.2012 ХОЛДИНГ" 1.5 мг, 1 шт. Рихтер" контроля (Лот N 5) - уп. конт. яч. качества - пач. карт. лекарственных средств Самарской области"
N 02-2365/12 ЗАО «Фарм- Бусерелин-депо, ЗАО «Фарм- Россия ГБУЗ «Центр 03022012
от 08.02.2012 Синтез" лиоф-т д/приг. Синтез", контроля (Лот N 5) сусп. в/м введ. произведено качества прол. д-я 3.75 мг ООО "Компания лекарственных - фл. т/с /с р-лем "Деко" средств (амп.) 2 мл, шпр., Самарской игл. д/инъ., нож области" амп. по необход./ - уп. конт. яч. - пач. карт.
N 02-2365/12 ЗАО «Фарм- Октреотид-депо, ЗАО «Фарм- Россия ГБУЗ «Центр 03022012
от 08.02.2012; Синтез" лиоф. д/пригот. Синтез", контроля N 04-3271/12 сусп. для в/м произведено качества от 21.02.2012 введ. пролонгир. ООО "Компания лекарственных (Лот N 5) действия 20 мг, "Деко" средств фл. т/с (1) Самарской /в компл. с р-лем области" - маннит 0,8% р-р амп. 2 мл (1), шприц однораз. (1) и иглы для инъек. (2), упак. конт. яч. (1), пач. карт.
