МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 ноября 2012 г. N 04И-1127/12

О ПРИОСТАНОВКЕ ДЕЙСТВИЯ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.09.2012 N 02И-879/12

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 21.01.2013 N 04И-44/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает действие информационного письма Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12 о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям, в части нижеследующего медицинского изделия до получения дополнительных сведений:

Письмом Росздравнадзора от 21.01.2013 N 04И-44/13 по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменено действие данного документа в части медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные» 5 м х 10 см, 7 м х 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», г. Наволоки, изготовлено 2012 г.

— «Бинты марлевые медицинские нестерильные» 5 м x 10 см, 7 м x 10 см, производства ООО «ХБК Навтекс», г. Наволоки, изготовлено 2012 г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА