<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2016 N 01И-1462/16 «Дополнение к письму Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1154/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июля 2016 г. N 01И-1462/16

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 15.06.2016 N 01И-1154/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 15.06.2016 N 01И-1154/16 сообщает о допуске к обращению медицинского изделия «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион A» («Tion А») по ТУ 9451-001-41364524-2014″, в том числе вариантов исполнения: «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тиоп А150», «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тиоп A310», регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4298 от 24.06.2016, производства ООО «Аэросервис», Россия, произведенных после 24.06.2016. Одновременно информируем, что на территории Российской Федерации не допускается обращение медицинских изделий: «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» и «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» по ТУ 9451-001-97094752-2010, а также «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» и «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион A310» по ТУ 9451-001-41364524-2014, произведенных до 24.06.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий, медицинским организациям провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н. Приложение: (не приводится)
1. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию медицинских изделий «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» на 44 л. 2. Фото на 14 л.

Руководитель
М.А.МУРАШКО