<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2014 N 02И-1308/14 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 августа 2014 г. N 02И-1308/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО “Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод” проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата “Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные”, серии 660913, производства ОАО “АСФАРМА” (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: “Средняя масса таблеток”, “Микробиологическая чистота”. О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.08.2014 N 01И-1175/14. Росздравнадзор предлагает ООО “Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод” предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО