<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2013 N 02И-686/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 июня 2013 г. N 02И-686/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 июня 2013 г. N 02И-686/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство  Производитель   Страна     Экспертная      Серии                    представившей образцы                                            пр-ва     организация                              лекарственных средств                                                                              

N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Трентал(R), таблетки, Авентис Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0212020

  от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              покрытые киш.-раств.   Лтд                      Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, пл. об., 100 мг                                 (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    10 шт., уп. яч. конт.                           филиал)                                   Балкарская Республика)    (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Викаир, таблетки N 10, ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570711    от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              упаковки безъячейковые "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, контурные <>                                   (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-                                                    филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                               

  от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              40 мг 15 шт., уп.      Лтд                      Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, безъяч. конт. (3),                              (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    пач. карт.                                      филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                               

  от 27.12.2012 "Фирма МТТ"               драже 50 мг 200 шт.,                            Росздравнадзора                           (ул. Ногмова, д. 77,      банки полимерные                                (Гудермесский                             пом. 8385Д (кв. 14),                                                      филиал)                                   г. Нальчик, Кабардино-                                                                                              Балкарская Республика)                                                                               

  от 27.12.2012 "Фирма МТТ"               50 мг (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                           (ул. Ногмова, д. 77,      безъячейковые                                   (Гудермесский                             пом. 8385Д (кв. 14),      контурные) N 10                                 филиал)                                   г. Нальчик, Кабардино-                                                                                              Балкарская Республика)                                                                               

  от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 50 мг (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     безъячейковые                                   (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные) N 10                                 филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                               

  от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              2 мг 10 шт., упаковки  ческая компания          Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, ячейковые контурные    "Здоровье"               (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    (5), пачки картонные                            филиал)                                   Балкарская Республика)    <>                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140612    от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              20 мг 10 шт., упаковки фармацевтическая         Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, безъячейковые          фабрика"                 (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные                                       филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Аскорутин, таблетки    ООО "Озон"       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411012    от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              50 мг + 50 мг 25 шт.,                           Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, упаковки ячейковые                              (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные (2), пачки                            филиал)                                   Балкарская Республика)    картонные                                                                  

N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Изониазид, таблетки ОАО «Мосхимфарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20412

  от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              300 мг 10 шт.,         препараты" им.           Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, упаковки ячейковые     Н.А. Семашко             (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные (10), пач.                            филиал)                                   Балкарская Республика)    карт. <>                                                                  

  от 27.12.2012 "ФПК Адонис"              раствор для инъекций   ческая компания          Росздравнадзора                           (ул. Кабардинская, д. 47, 10 мг/мл 1 мл, ампулы  "Здоровье"               (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    (10), пачки картонные                           филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2000912   от 27.12.2012 "Фирма МТТ"               N 50 (упаковки         ХФЗ"                     Росздравнадзора                           (ул. Ногмова, д. 77,      ячейковые контурные)                            (Гудермесский                             пом. 8385Д (кв. 14),      <>                                             филиал)                                   г. Нальчик, Кабардино-                                                                                              Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150612    от 27.12.2012 "Фирма МТТ"               20 мг 10 шт., упаковки фармацевтическая         Росздравнадзора                           (ул. Ногмова, д. 77,      безъячейковые          фабрика"                 (Гудермесский                             пом. 8385Д (кв. 14),      контурные                                       филиал)                                   г. Нальчик, Кабардино-                                                                                              Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150612    от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 20 мг 10 шт., упаковки фармацевтическая         Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     безъячейковые          фабрика"                 (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные                                       филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1621112   от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 500 мг N 10, упаковки  ХФЗ"                     Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     безъячейковые                                   (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные                                       филиал)                                   Балкарская Республика)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2561112   от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                     Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     местного и наружного                            (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    применения 20 мг N 10                           филиал)                                   Балкарская Республика)    (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО   Ацетилсалициловая      ООО "Асфарма"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170612    от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 кислота, таблетки                               Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     500 мг 10 шт.,                                  (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    упаковки безъячейковые                          филиал)                                   Балкарская Республика)    контурные                                                                  

N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Аскорутин, таблетки ООО «Розфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0070112

  от 27.12.2012 "ДИАМАНТ"                 50 мг + 50 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                           (ул. Толстова, д. 94,     упаковки ячейковые                              (Гудермесский                             г. Нальчик, Кабардино-    контурные (5), пачки                            филиал)                                   Балкарская Республика)    картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Уголь активированный,  ООО "Асфарма"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 991212    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     таблетки 250 мг N 10,                           Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   упаковки безъячейковые                          (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные                                       филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Аскорбиновая кислота,  ОАО "Марбиофарм" Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1511112   от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     драже 50 мг 200 шт.,                            Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   банки полимерные                                (Гудермесский                             Черкесская Республика)                                                    филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Никотиновая кислота,   ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112     от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     раствор для инъекций   ческая компания          Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   10 мг/мл 1 мл, ампулы  "Здоровье"               (Гудермесский                             Черкесская Республика)    (10), пачки картонные                           филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Аминалон, таблетки п/о ОАО "Органика"   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480612    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     250 мг 100 шт.,                                 Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   флаконы т/ст. (1),                              (Гудермесский                             Черкесская Республика)    пачки картонные                                 филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Аскорутин, таблетки    ООО "Озон"       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     50 мг + 50 мг 25 шт.,                           Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   упаковки ячейковые                              (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные (2), пачки                            филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Аммиак, раствор для    ООО "Йодные      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561212    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     наружного применения и технологии и             Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   ингаляций 10% 40 мл,   маркетинг"               (Гудермесский                             Черкесская Республика)    флаконы                                         филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Фуразолидон, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012    от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     50 мг (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   безъячейковые                                   (Гудермесский                             Черкесская Республика)    контурные) N 10                                 филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 АП ЗАО "Октант"           Раунатин, таблетки п/о ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80912     от 27.12.2012 (ул. Доватора, д. 35,     2 мг 10 шт., упаковки  ческая компания          Росздравнадзора                           г. Черкесск, Карачаево-   ячейковые контурные    "Здоровье"               (Гудермесский                             Черкесская Республика)    (5), пачки картонные                            филиал)                                                             <*>                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А.     Фуразолидон, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712     от 27.12.2012 (ул. Т. Аушева, д. 4,     50 мг (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                           с. Сурхахи, Назрановский  безъячейковые                                   (Гудермесский                             р-н, Республика           контурные) N 10                                 филиал)                                   Ингушетия)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Албагачиева     Аскорбиновая кислота,  ОАО "Марбиофарм" Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1681112   от 27.12.2012 М.В.                      драже 50 мг 200 шт.,                            Росздравнадзора                           (ул. Осканова, б/н,       банки полимерные                                (Гудермесский                             с. Экажево, Назрановский                                                  филиал)                                   р-н, Республика                                                                                                     Ингушетия)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм"         Лидокаин, раствор для  ОАО "Мосхимфарм- Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021212   от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134,   инъекций 20 мг/мл      препараты" им.           Росздравнадзора                           г. Махачкала, Республика  2 мл, ампулы (10),     Н.А. Семашко             (Гудермесский                             Дагестан)                 пач. карт.                                      филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б.   Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270812    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,     20 мг 10 шт., упаковки фармацевтическая         Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,    безъячейковые          фабрика"                 (Гудермесский                             Республика Северная       контурные                                       филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                     

N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012

  от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,     50 мг (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,    безъячейковые                                   (Гудермесский                             Республика Северная       контурные) N 10                                 филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Аскорутин, таблетки    ООО "Озон"       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341012    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       50 мг + 50 мг 25 шт.,                           Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     упаковки ячейковые                              (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) контурные (2), пачки                            филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская  Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070612    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       20 мг 10 шт., упаковки фармацевтическая         Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     безъячейковые          фабрика"                 (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) контурные                                       филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Анальгин, таблетки     ООО "Асфарма"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381112    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       500 мг N 10, упаковки                           Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     безъячейковые                                   (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) контурные                                       филиал)                    

N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611112

  от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       драже 50 мг 200 шт.,                            Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     банки полимерные                                (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания)                                                 филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Метронидазол, таблетки ОАО              Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600912    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 64,       250 мг 20 шт., упаков- "Фармстандарт-           Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     ки ячейковые контурные Лексредства"             (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) (1), пач. карт.                                 филиал)                    

N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Аскорбиновая кислота, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1361012

  от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 1/111, драже 50 мг 200 шт.,                            Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     банки полимерные                                (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания)                                                 филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми"       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012    от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 1/111, упаковки ячейковые                              Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     контурные                                       (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания)                                                 филиал)                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Аскорутин, таблетки    ООО "Озон"       Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361012    от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 54,       50 мг + 50 мг 25 шт.,                           Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     упаковки ячейковые                              (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) контурные (2), пачки                            филиал)                                                             картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Арустамова У.Г. Анальгин, таблетки     ОАО "Марбиофарм" Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2160912   от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 54,       500 мг N 10, упаковки                           Росздравнадзора                           г. Моздок, Республика     безъячейковые                                   (Гудермесский                             Северная Осетия - Алания) контурные                                       филиал)                    

<*> По проверенным показателям.