<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2013 N 02И-685/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 июня 2013 г. N 02И-685/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 июня 2013 г. N 02И-685/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 МБУ "Дом-интернат для Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271012 от 27.12.2012 престарелых и инвалидов" 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора (ул. Гагарина, д. 7а, безъячейковые (Курский филиал) с. Скородное, Губкинский контурные р-н, Белгородская область) N 04И-1304/12 АП ООО "ЛеКо" Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360912 от 27.12.2012 (ул. Сосновая, д. 2, таблетки N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора пгт Сомово, г. Воронеж, упаковки ячейковые Лексредства" (Курский филиал) Воронежская область) контурные N 04И-1304/12 АП ООО "ЛеКо" Никотиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100212 от 27.12.2012 (ул. Сосновая, д. 2, буфус, раствор для "Обновление" Росздравнадзора пгт Сомово, г. Воронеж, инъекций 10 мг/мл (Курский филиал) Воронежская область) 1 мл, ампулы (10), пач. карт. N 04И-1304/12 АП ООО "ЛеКо" Рибоксин, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341112 от 27.12.2012 (ул. Сосновая, д. 2, п/пл/о 200 мг 10 шт., "Мосхимфарм- Росздравнадзора пгт Сомово, г. Воронеж, упаковки ячейковые препараты" им. (Курский филиал) Воронежская область) контурные (5), пачки Н.А. Семашко картонные N 04И-1304/12 АП ООО "ЛеКо" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811012 от 27.12.2012 (ул. Сосновая, д. 2, 50 мг + 50 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора пгт Сомово, г. Воронеж, упаковки ячейковые (Курский филиал) Воронежская область) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591112 от 27.12.2012 "Доктор Столетов-Центр" п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Фарма" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 60, уп. яч. конт. (3), (Курский филиал) г. Железногорск, пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482094 от 27.12.2012 "Доктор Столетов-Центр" 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора (ул. Красных партизан, упаковки ячейковые (Курский филиал) д. 7, г. Железногорск, контурные Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Госпиталь для Амоксициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1041212 от 27.12.2012 ветеранов войн" комитета таблетки 500 мг Росздравнадзора здравоохранения Курской 10 шт., упаковки (Курский филиал) области ячейковые контурные (ул. Крюкова, д. 32, г. (2), пач. карт. Курск, Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Госпиталь для Кордипин(R) ретард, КРКА, д.д., Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" V08385 от 27.12.2012 ветеранов войн" комитета таблетки пролонгир. Ново место Росздравнадзора здравоохранения Курской действия п/пл/о 20 мг (Курский филиал) области N 30, уп. яч. конт., (ул. Крюкова, д. 32, г. пач. карт. Курск, Курская область) N 04И-1304/12 ОБУЗ "Госпиталь для Тиамин-Виал, раствор Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120708 от 27.12.2012 ветеранов войн" комитета для в/м введения Фармасьютикал Росздравнадзора здравоохранения Курской 50 мг/мл 1 мл, ампулы Ко. Лтд. (Курский филиал) области т/ст. (10), пачки (ул. Крюкова, д. 32, г. картонные Курск, Курская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Льговская ЦРБ" Аскорбиновая кислота- Северная Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120604 от 27.12.2012 комитета здравоохранения Виал, раствор для в/в Китайская Росздравнадзора Курской области и в/м введения, 2 мл Фармацевтиче- (Курский филиал) (ул. Комсомольская, 50 мг/мл N 10, ская д. 2, г. Льгов, Курская ампулы, пач. карт. Корпорация Лтд область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Льговская ЦРБ" Нифедипин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020312 от 27.12.2012 комитета здравоохранения п/пл/о 10 мг 50 шт., Росздравнадзора Курской области упаковки ячейковые (Курский филиал) (ул. Комсомольская, контурные (1), пач. д. 2, г. Льгов, Курская карт. область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461112 от 27.12.2012 "Доктор Столетов-Центр" 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 16, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Железногорск, Курская (5), пач. карт. область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Ацетилсалициловая ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 039112012 от 27.12.2012 "Доктор Столетов-Центр" кислота МС, таблетки Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 16, 500 мг 10 шт., (Курский филиал) г. Железногорск, Курская упаковки безъячейко- область) вые контурные N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Уголь активированный- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2491012 от 27.12.2012 "Доктор Столетов-Центр" УБФ, таблетки 250 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 16, N 10, упаковки (Курский филиал) г. Железногорск, Курская безъячейковые область) контурные N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Трихопол(R), таблетки Фармацевтиче- Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40912 от 27.12.2012 "Губернская аптека" вагинальные 500 мг ский завод Росздравнадзора (ул. Союзная, д. 53, 10 шт., упаковки "Польфарма" (Курский филиал) пом. III, г. Курск, ячейковые контурные С.А. Курская область) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Аскорбиновая кислота, СиЭсПиСи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110920505 от 27.12.2012 "Губернская аптека" субстанция Вейшинг Росздравнадзора (ул. Дейнеки, д. 3, Фармасеутикал (Курский филиал) пом. 1, г. Курск, (Шийяжуаньг) Курская область) Ко. Лтд N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Папаверина ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20811 от 27.12.2012 "Губернская аптека" гидрохлорид, ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Дейнеки, д. 3, субстанция (Курский филиал) пом. 1, г. Курск, Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Бальзам "Золотая Данафа Вьетнам ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540711RU от 27.12.2012 "Губернская аптека" звезда", бальзам, Фармасьютикал Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 20, 4 г N 1, банки Джойнт Сток (Курский филиал) пом. IV, г. Курск, Компани Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Боярышника настойка, ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301012 от 27.12.2012 "Губернская аптека" 25 мл, флаконы т/ст. Кавказа" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 20, N 1, пач. карт. (Курский филиал) пом. IV, г. Курск, Курская область)
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Донормил, таблетки Бристол-Майерс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» N4748
от 27.12.2012 "Губернская аптека" п/о 15 мг N 30, тубы Сквибб Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 20, полипропиленовые, (Курский филиал) пом. IV, г. Курск, пач. карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Корвалол-МФФ, капли ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431212 от 27.12.2012 "Губернская аптека" для приема внутрь, "Московская Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 20, 25 мл N 1, фармацевтиче- (Курский филиал) пом. IV, г. Курск, флакон-капельницы ская фабрика" Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Нифедипин, драже Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 278312 от 27.12.2012 "Губернская аптека" 10 мг 10 шт., упаков- Дупница АД Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 5, г. ки ячейковые контур- (Курский филиал) Щигры, Курская область) ные (5), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Холензим, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151212 от 27.12.2012 "Губернская аптека" п/о 10 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 5, г. ячейковые контурные (Курский филиал) Щигры, Курская область) (5), пач. карт.
N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Де-Нол(R), таблетки Астеллас Фарма Нидерланды ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 119122012
от 27.12.2012 "Губернская аптека" п/о 120 мг 8 шт., Юроп Б.В. Росздравнадзора (ул. Набережная, д. 4, упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Курчатов, Курская контурные (14), пач. область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В203042 от 27.12.2012 "Губернская аптека" п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора (ул. Набережная, д. 4, уп. яч. конт. (2), Лтд (Курский филиал) г. Курчатов, Курская пачки картонные область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311112 от 27.12.2012 "Губернская аптека" п/о 50 мг N 50 ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Набережная, д. 4, (упаковки ячейковые (Курский филиал) г. Курчатов, Курская контурные) область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ООО Фестал(R), драже Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312036 от 27.12.2012 "Губернская аптека" 10 шт., упаковки Лтд Росздравнадзора (ул. Набережная, д. 4, безъячейковые (Курский филиал) г. Курчатов, Курская контурные (2), область) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Викаир, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50912 от 27.12.2012 (Московское шоссе, N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, безъячейковые Томскхимфарм" (Курский филиал) Рязанская область) контурные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901112 от 27.12.2012 (Московское шоссе, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, упаковки безъячейко- (Курский филиал) Рязанская область) вые контурные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230912 от 27.12.2012 (Московское шоссе, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, ячейковые контурные (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1250712 от 27.12.2012 (Московское шоссе, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, ячейковые контурные Лексредства" (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2471112 от 27.12.2012 (Московское шоссе, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, местного и наружного (Курский филиал) Рязанская область) применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.)
N 04И-1304/12 ООО «Рецепт здоровья» Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1520712
от 27.12.2012 (Московское шоссе, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, ячейковые контурные) (Курский филиал) Рязанская область) N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370812 от 27.12.2012 (Московское шоссе, п/пл/о 200 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, упаковки ячейковые (Курский филиал) Рязанская область) контурные (2), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571210 от 27.12.2012 (Московское шоссе, таблетки N 10, "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, упаковки ячейковые, Лексредства" (Курский филиал) Рязанская область) контурные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Рибоксин, табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211212 от 27.12.2012 (Московское шоссе, п/пл/о 200 мг 10 шт., "Биосинтез" Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, упаковки ячейковые (Курский филиал) Рязанская область) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Рецепт здоровья" Никотиновая кислота, ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50212 от 27.12.2012 (Московское шоссе, раствор для инъекций "Фармацевтиче- Росздравнадзора д. 20, г. Рязань, 10 мг/мл 1 мл, ампулы ская компания (Курский филиал) Рязанская область) (10), пачки картонные "Здоровье" N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202580 от 27.12.2012 Богородицкий р-н п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, уп. яч. конт. (2), Лтд (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская пачки картонные область) N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331212 от 27.12.2012 Богородицкий р-н покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, оболочкой, 25 ЕД (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская 10 шт., уп. яч. конт. область) (6), пач. карт. N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1991212 от 27.12.2012 Богородицкий р-н драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, банки полимерные (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская область) N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012 от 27.12.2012 Богородицкий р-н 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская область) N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Каптоприл, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1720912 от 27.12.2012 Богородицкий р-н 25 мг 10 шт., "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, упаковки ячейковые завод (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская контурные (4), пачки медпрепаратов" область) картонные N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80213 от 27.12.2012 Богородицкий р-н подъязычные 60 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, 10 шт., упаковки (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская ячейковые контурные область) N 04И-1304/12 МП "Фармация" МО Уголь активированный- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2291012 от 27.12.2012 Богородицкий р-н УБФ, таблетки 250 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора (ул. Победы, д. 28, N 10, упаковки (Курский филиал) г. Богородицк, Тульская безъячейковые область) контурные
Пред.
