<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 N 04И-370/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04И-370/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы) 10 мл, производства ЗАО «ПФК Обновление», поставщик ООО «Екатеринбург-Фарм», Свердловская область, показатель «Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид) — серии 60508. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик ООО «Морон», Нижегородская область, показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении их из упаковки крошатся) — серии 710909. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровская область: — Горпилс, пастилки [апельсиновые] (стрипы) N 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщик филиал ЗАО «РОСТА», Новосибирская область, показатель «Описание» (часть таблеток карамелизована) — серии GOR-2741. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО «Надежда-Фарм», Тамбовская область, показатель «Описание» (таблетки, прилипшие к упаковке) — серии L-195. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
