<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 N 04-9157/10 «О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 апреля 2010 г.

N 04-9157/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N 169 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Имипенем и Циластатин Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг, серии JD020, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия, соответствует требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по показателю «Цветность раствора». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА