<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 N 04-9159/10 «О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 апреля 2010 г.

N 04-9159/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа N 168 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, серии JD016 от 07.2009, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: «Прозрачность раствора», «Механические включения». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА