ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04-9159/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа N 168 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, серии JD016 от 07.2009, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: «Прозрачность раствора», «Механические включения». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
