<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2010 N 04И-134/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 февраля 2010 г.

N 04И-134/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для инъекций 1000000 ЕД (флаконы) N 50, производства ОАО «Биохимик», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-22», Омская область, показатель «Маркировка» (на части флаконов маркировка полустерта и не читается) — серии 481009. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Аптека Фармикон», поставщик ООО «ГРАСС», Пермский край, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 351109. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Новгородская область: — Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», поставщик ООО «ПрофитМед Санкт-Петербург», г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (мазь неоднородная по окраске — белого цвета с желтовато-коричневыми вкраплениями) — серии 180909. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкая область: — Ихтиол, мазь для наружного применения 10% (банки темного стекла) 25 г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, Воронежская область, показатель «Упаковка» (этикетки флаконов с пятнами, залиты содержимым флакона) — серии 010209. 5. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тульский филиал): — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия, поставщик ООО «ФК «Геофарм», г. Москва, показатель «Описание» (пастилки липкие на ощупь, некоторые с крупными сколами, в упаковках встречается осыпь карамельной массы) — серии KRL8011. 6. Забракованные ФГУ» НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Вита Лайн», Самарская область, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 60109. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА