<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2010 N 04И-133/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 февраля 2010 г.

N 04И-133/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные N 30», серии 91961, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2010 г. N 04И-133/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ (УПАКОВКИ ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ N 30», СЕРИИ 91961

     Название признака       Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                                Содержимое капсулы      Светло-желтого цвета,    Светло-желтого цвета,                              жидкое по консистенции:  густое по консистенции:                            рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                  Упаковка                Размытость светло-       Структурность светло-                              зеленой линии, граница   зеленой линии, граница                             вертикальной линии по    вертикальной линии по                              трем разноцветным        трем разноцветным                                  полосам неровная:        полосам ровная:                                    рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                  Упаковка                Внутренняя сторона       Внутренняя сторона                                 картонной коробки        картонной коробки                                  светло-желтая.           светло-серая.                                                                                          Блистер                 Поверхность блистера, со Поверхность блистера, со                           стороны капсул,          стороны капсул, матовая.                           блестящая.                                         

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА