<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2006 N 01-971/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 января 2006 г.

N 01-971/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N AB-56, AB-57) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» 25 мл серии 240904 производства ООО «Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника» 25 мл серии 240904 производства ООО «Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Управления здравоохранения Тамбовской области поставщик ЗАО «Протек-9» (г. Тамбов), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 20.02.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ