<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1284/12 (ред. от 30.01.2013) “Об отзыве из обращения деклараций о соответствии”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 декабря 2012 г. N 04И-1284/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

(в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ “ЦЭККМП” сообщает о принятом ОАО “Верофарм” решении отозвать декларации о соответствии: – POCC RU.ФМ01.Д63211 от 05.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 210512, производства ОАО “Верофарм”, Россия; (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) – POCC RU.ФМ01.Д63212 от 05.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 220512, производства ОАО “Верофарм”, Россия; (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) – POCC RU.ФМ01.Д71668 от 25.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 240512, производства ОАО “Верофарм”, Россия; (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) – POCC RU.ФМ01.Д71669 от 25.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 260512, производства ОАО “Верофарм”, Россия; (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) – POCC RU.ФМ01.Д71614 от 25.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 270512, производства ОАО “Верофарм”, Россия; (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) – POCC RU.ФМ01.Д71852 от 26.06.2012 на лекарственный препарат “Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), пачки картонные”, серии 280512, производства ОАО “Верофарм”, Россия. (в ред. письма Росздравнадзора от 30.01.2013 N 04И-84/13) Росздравнадзор предлагает ОАО “Верофарм” предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА