<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс» информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7», серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7», серии 7RXFA04005:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат                                                                                       Маркировка:                     орфографические ошибки в тексте:            - вторичная упаковка                                                                                Рисунок не приводится    Рисунок не приводится                                                                                                          - номер серии, дата      - номер серии, дата                                производства и срок      производства и срок                                годности нанесены        годности нанесены                                  методом теснения с       обычным методом печати                             использованием                                                              типографской краски                                                                                                             Упаковка:               - присутствуют небольшие - отсутствуют небольшие    - Блистер               желобки овальной формы   желобки овальной формы                             между ячейками для       между ячейками для                                 таблеток:                таблеток:                                          (рисунок не приводится)  (рисунок не приводится)                                                                                Инструкция по           Рисунок не приводится    Рисунок не приводится     

медицинскому применению:

• рисунок
• код материала Рисунок не приводится Рисунок не приводится

  Описание                   различие отпечатка логотипа торговой марки                                 "Шеринг", в виде чашки и колбы, на таблетках:                                                                                                         Рисунок не приводится    Рисунок не приводится     

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА