МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс» информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7», серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7», серии 7RXFA04005:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Маркировка: орфографические ошибки в тексте: - вторичная упаковка Рисунок не приводится Рисунок не приводится - номер серии, дата - номер серии, дата производства и срок производства и срок годности нанесены годности нанесены методом теснения с обычным методом печати использованием типографской краски Упаковка: - присутствуют небольшие - отсутствуют небольшие - Блистер желобки овальной формы желобки овальной формы между ячейками для между ячейками для таблеток: таблеток: (рисунок не приводится) (рисунок не приводится) Инструкция по Рисунок не приводится Рисунок не приводится
медицинскому применению:
- рисунок
- код материала Рисунок не приводится Рисунок не приводится
Описание различие отпечатка логотипа торговой марки "Шеринг", в виде чашки и колбы, на таблетках: Рисунок не приводится Рисунок не приводится
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
