<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2009 N 01И-542/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 августа 2009 г.
N 01И-542/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО «Биохимик», поставщик ГУП «Аптечный склад «Рязань-Фармация» г. Рязань, показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 100108. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 50 мл (флаконы темного стекла), производства ООО «Камелия НПП», поставщик ЗАО «Надежда-фарм» (Тамбовский филиал), ООО ФК «Топ-сервис» г. Тамбов, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 010408. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю- (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
