<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2009 N 01И-543/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 августа 2009 г.

N 01И-543/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Талион-А», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург», показатель «Упаковка» (в групповой упаковке находится пачка листков-вкладышей рекламного содержания непредусмотренная требованиями ФСП) — серии 061008. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области: — Туя комп (Медный всадник), капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Талион-А», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Упаковка» (к каждой пачке прилагается дополнительная инструкция рекламного содержания) — серии 050908. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ