<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-876/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 декабря 2007 г.

N 01И-876/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Римантадин, таблетки 0,05 г (банки) N 20, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Омск, показатель «Упаковка» (на банках из стекломассы этикетки отклеены и находятся в пачках картонных) — серии 191104. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (блистеры) N 20, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке нечеткое тиснение даты выпуска) — серии 12010207. — Пиона уклоняющегося настойка, настойка 100 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Интеркэр» Пермский филиал г. Пермь, показатели: «Описание» (жидкость с осадком), «Маркировка» (условия хранения на картонной пачке указаны не верно) — серии 40606. 3. Забракованные ГУЗ «Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл N 12, производства «ЮСБ С.А. Фарма Сектор», Бельгия, поставщик филиал ЗАО «НПК «Катрен» г. Саратов, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке в названии препарата и МНН используются латинские буквы) — серии 06К30. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ