<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2010 N 04-20257/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 августа 2010 г.

N 04-20257/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 2983/10/ФТ, 2984/10/ФТ от 10.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ихтиол, мазь для наружного применения 10%» 25 г, серии 010209, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ихтиол, мазь для наружного применения 10%» 25 г, серии 010209, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА