<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Кальция хлорид, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.120 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Кальция хлорид, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.50 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Кальция хлорид, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.112 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Кальция хлорид, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.115 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Магния сульфат, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.106 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Магния сульфат, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.51 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Магния сульфат, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.100 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Магния сульфат, ГУП АО Россия ФГБУ Ан.108 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, бутылки стеклянные Росздравнадзора Архангельская <> (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Никотиновая ГУП АО Россия ФГБУ Ан.107 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1% "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, раствор д/наруж. Росздравнадзора Архангельская применения 200 мл, (Санкт- область) бутылки стеклянные Петербургский <> филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Никотиновая ГУП АО Россия ФГБУ Ан.113 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1% "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, раствор д/наруж. Росздравнадзора Архангельская применения 200 мл, (Санкт- область) бутылки стеклянные Петербургский <> филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Никотиновая ГУП АО Россия ФГБУ Ан.101 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1% "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, раствор д/наруж. Росздравнадзора Архангельская применения 200 мл, (Санкт- область) бутылки стеклянные Петербургский <> филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Никотиновая ГУП АО Россия ФГБУ Ан.52 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1% "Фармация" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, раствор д/наруж. Росздравнадзора Архангельская применения 200 мл, (Санкт- область) бутылки стеклянные Петербургский <> филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 20113 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора Архангельская банки полимерные (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 2041212 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора Архангельская банки полимерные (Санкт- область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 1850712 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, д/пригот. р-ра ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, для местного и Росздравнадзора Архангельская наружного (Санкт- область) применения 20 мг Петербургский N 10 (уп. безъяч. филиал) конт.) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 80113 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, д/пригот. р-ра ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, для местного и Росздравнадзора Архангельская наружного (Санкт- область) применения, 20 мг Петербургский N 10 (уп. безъяч. филиал) конт.) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 661012 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, биглюконат, раствор "ИМЦЭУАОСМП" г. Архангельск, для местного и Росздравнадзора Архангельская наружного (Санкт- область) применения, 100 мл Петербургский 0.05% N 1 (флаконы филиал) ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 Аптека ООО Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 390812 от 27.12.2012 "Фарма-центр" 50 шт., банки "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Герцена, д. 70, полимерные УфаВИТА" Росздравнадзора г. Вологда, (Санкт- Вологодская область) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО Фуразолидон, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 70712 от 27.12.2012 "Фарма-центр" таблетки 50 мг ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Козленская, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 35, г. Вологда, безъячейковые (Санкт- Вологодская область) контурные Петербургский филиал) N 04И-1304/12 АП ИП Годунова С.Ю. Кальция глюконат, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ 005022012 от 27.12.2012 (ул. Ветеранов, д. 6, таблетки 500 мг "ИМЦЭУАОСМП" г. Череповец, 10 шт., упаковки Росздравнадзора Вологодская область) безъячейковые (Санкт- контурные Петербургский филиал) N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ "Нивская" Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Республика ФГБУ 340312 от 27.12.2012 ИП Огуреевой Ларисы 50 мг N 10 Казахстан "ИМЦЭУАОСМП" Альбертовны (упаковки Росздравнадзора (ул. Кировская Аллея, безъячейковые (Санкт- д. 25, г. Кандалакша, контурные) Петербургский Мурманская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ "Нивская" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ 640912 от 27.12.2012 ИП Огуреевой Ларисы киш.-раств. 20 мг "Производство "ИМЦЭУАОСМП" Альбертовны 10 шт., уп. яч. медикаментов" Росздравнадзора (ул. Кировская Аллея, конт. (3), пач. (Санкт- д. 25, г. Кандалакша, карт. Петербургский Мурманская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ОАО "Фармация Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 2301012 от 27.12.2012 Мурманска" д/пригот. р-ра ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Шмидта, д. 45, для местного и Росздравнадзора г. Мурманск, наружного (Санкт- Мурманская область) применения 20 мг Петербургский N 10 (уп. безъяч. филиал) конт.) N 04И-1304/12 ГОБУЗ "Мурманский Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 180312 от 27.12.2012 областной 50 мг + 50 мг "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" перинатальный центр" 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Лобова, д. 8, конт. (5), пачки (Санкт- г. Мурманск, картонные Петербургский Мурманская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 1250812 от 27.12.2012 Натальи Васильевны покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Московская, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора д. 12, г. Великий ячейковые им. Н.А.Семашко (Санкт- Новгород, контурные) Петербургский Новгородская область) филиал) N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер Дибазол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ 71111 от 27.12.2012 Натальи Васильевны таблетки 20 мг "Уралбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Московская, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 12, г. Великий безъячейковые (Санкт- Новгород, контурные Петербургский Новгородская область) филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ Псковской Анальгин, раствор ОАО Республика ФГБУ 2350812 от 27.12.2012 области "Хоспис имени для в/в и в/м "Борисовский Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" святой Марфы-Марии" введения 500 мг/мл завод Росздравнадзора (ул. Свердлова, 2 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Санкт- д. 20, г. Псков, пачки картонные Петербургский Псковская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ 640912 от 27.12.2012 Карелия" киш.-раств. 20 мг "Производство "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, 10 шт., уп. яч. медикаментов" Росздравнадзора г. Петрозаводск, конт. (3), пач. (Санкт- Республика Карелия) карт. Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Метронидазол, ОАО Россия ФГБУ 660912 от 27.12.2012 Карелия" таблетки 250 мг "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, 20 шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора г. Петрозаводск, ячейковые контурные (Санкт- Республика Карелия) (1), пач. карт. Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 1190612 от 27.12.2012 Карелия" покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора г. Петрозаводск, ячейковые им. Н.А.Семашко (Санкт- Республика Карелия) контурные) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Аскорутин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ 191012 от 27.12.2012 Карелия" 50 шт., упаковки "Алтайвитамины" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, ячейковые контурные Росздравнадзора г. Петрозаводск, (Санкт- Республика Карелия) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ 380812 от 27.12.2012 Карелия" п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, 25 шт., упаковки Росздравнадзора г. Петрозаводск, ячейковые контурные (Санкт- Республика Карелия) (2), пач. карт. Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 1090912 от 27.12.2012 Карелия" кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Г.Титова, д. 12, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора г. Петрозаводск, банки полимерные (Санкт- Республика Карелия) Петербургский филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ 5881012 от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ" кислота, таблетки "Борисовский Беларусь "ИМЦЭУАОСМП" (п. Сиверский-2, 500 мг 10 шт., завод Росздравнадзора д. 3, пом. 1-10, упаковки медпрепаратов" (Санкт- Гатчинский р-н, безъячейковые Петербургский Ленинградская контурные филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 621112 от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ" 50 шт., банки "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" (Вокзальная пл., полимерные УфаВИТА" Росздравнадзора д. 4, п. Сиверский, (Санкт- Гатчинский р-н, Петербургский Ленинградская филиал) область) N04И-1304/12 Аптека ООО Ацетилсалициловая ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ 040112012 от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ" кислота МС, "ИМЦЭУАОСМП" (Вокзальная пл., таблетки 500 мг Росздравнадзора д. 4, п. Сиверский, 10 шт., упаковки (Санкт- Гатчинский р-н, безъячейковые Петербургский Ленинградская контурные филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Аскорутин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ 140912 от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ" 50 шт., упаковки "Алтайвитамины" "ИМЦЭУАОСМП" (п. Сиверский-2, ячейковые контурные Росздравнадзора д. 3, пом. 1-10, (Санкт- Гатчинский р-н, Петербургский Ленинградская филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Анальгин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 411012 от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ" 500 мг 10 шт., ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" (п. Сиверский-2, упаковки Росздравнадзора д. 3, пом. 1-10, безъячейковые (Санкт- Гатчинский р-н, контурные Петербургский Ленинградская филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Международный Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 681012 от 27.12.2012 медицинский центр биглюконат, раствор "ИМЦЭУАОСМП" Медикал Он Групп для местного и Росздравнадзора - Санкт-Петербург" наружного (Санкт- (ул. Жуковского, применения, 100 мл Петербургский д. 7-9, лит. А, 0.05% N 1 (флаконы филиал) г. Санкт-Петербург) ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 ГКУЗ "Специализиро- Дибазол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ 30812 от 27.12.2012 ванный дом ребенка таблетки 20 мг "Уралбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" N 7" (ул. Здоровцева, 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 35, к. 2, безъячейковые (Санкт- г. Санкт-Петербург) контурные Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека Садко" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ 610912 от 27.12.2012 (ул. Северный проезд, киш.-раств. 20 мг "Производство "ИМЦЭУАОСМП" д. 3, г. Рыбинск, 10 шт., уп. яч. медикаментов" Росздравнадзора Ярославская область) конт. (3), пач. (Санкт- карт. Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека Садко" Рибоксин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ 660912 от 27.12.2012 (ул. Северный проезд, п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" д. 3, г. Рыбинск, 25 шт., упаковки Росздравнадзора Ярославская область) ячейковые (Санкт- контурные (2), Петербургский пач. карт. филиал)
<*> По проверенным показателям.
