<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-512/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-512/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 мая 2013 г. N 16И-512/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство   Производитель     Страна      Экспертная      Серии                     представившей образцы                                              пр-ва       организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Изида"               Аскорутин, таблетки     ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381012     от 27.12.2012 (Красный переулок, д. 11, 50 мг + 50 мг 25 шт.,                               Росздравнадзора                            г. Александров,           упаковки ячейковые                                  (филиал города                             Александровский р-н,      контурные (2), пачки                                Екатеринбурга)                             Владимирская область)     картонные                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ООО "Изида"               Нифедипин, драже 10 мг  Балканфарма-     Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300812     от 27.12.2012 (Красный переулок, д. 11, 10 шт., упаковки        Дупница АД                  Росздравнадзора                            г. Александров,           ячейковые контурные                                 (филиал города                             Александровский р-н,      (5), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                             Владимирская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 АП ООО "Нормаль"          Нифедипин, драже 10 мг  Балканфарма-     Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 206912     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 57,       10 шт., упаковки        Дупница АД                  Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      ячейковые контурные                                 (филиал города                             область)                  (5), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ООО "Нормаль"          Аминалон, таблетки п/о  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290812     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 57,       250 мг 10 шт., упаковки завод            Беларусь   Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      ячейковые контурные     медпрепаратов"              (филиал города                             область)                  (10), пачки картонные                               Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ООО "Нормаль"          Индапамид, таблетки п/о ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340512     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 57,       2,5 мг 10 шт., упаковки                             Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      ячейковые контурные                                 (филиал города                             область)                  (2), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс"        Аминалон, таблетки п/о  ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270712     от 27.12.2012 (ул. Вишневского, д. 12,  250 мг 10 шт., упаковки завод            Беларусь   Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      ячейковые контурные     медпрепаратов"              (филиал города                             область)                  (10), пачки картонные                               Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс"        Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240912     от 27.12.2012 (ул. Вишневского, д. 12,  упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      контурные                                           (филиал города                             область)                                                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Пульс"        Нифедипин, драже 10 мг  Балканфарма-     Болгария   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 217312     от 27.12.2012 (ул. Вишневского, д. 12,  10 шт., упаковки        Дупница АД                  Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      ячейковые контурные                                 (филиал города                             область)                  (5), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Росимпофарм"  Кеторол(R), табл.       Д-р Редди'с      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201578    от 27.12.2012 (ул. Дзержинского, д. 83, п/пл/о 10 мг 10 шт.,    Лабораторис Лтд             Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      уп. яч. конт. (2),                                  (филиал города                             область)                  пачки картонные                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Росимпофарм"  Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230912     от 27.12.2012 (ул. Дзержинского, д. 83, упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      контурные                                           (филиал города                             область)                                                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Росимпофарм"  альфа-Токоферола        ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2130812    от 27.12.2012 (ул. Дзержинского, д. 83, ацетата раствор в масле "Алтайвитамины"             Росздравнадзора                            г. Калуга, Калужская      50% (Витамин E), капс.                              (филиал города                             область)                  200 мг 10 шт., уп. яч.                              Екатеринбурга)                                                       конт.                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека        Кеторол(R), табл.       Д-р Редди'с      Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201580    от 27.12.2012 "Диана" (ул. Ясная, д. 2, п/пл/о 10 мг 10 шт.,    Лабораторис Лтд             Росздравнадзора                            г. Екатеринбург,          уп. яч. конт. (2),                                  (филиал города                             Свердловская область)     пачки картонные                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Склад ООО "Екатеринбург-  Аспаркам-L, раствор для ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80411      от 27.12.2012 фарм" (ул. Первомайская,  в/в введения 5 мл,                                  Росздравнадзора                            д. 77, литер Ж,           ампулы 10 шт., уп. яч.                              (филиал города                             г. Екатеринбург,          конт., пач. карт.                                   Екатеринбурга)                             Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Склад ООО "Екатеринбург-  Ревит, драже N 100,     ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1111012    от 27.12.2012 фарм" (ул. Первомайская,  банки полимерные                                    Росздравнадзора                            д. 77, литер Ж,                                                               (филиал города                             г. Екатеринбург,                                                              Екатеринбурга)                             Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200512     от 27.12.2012 (ул. Вайнера, д. 7,       упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            г. Первоуральск,          контурные                                           (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 17,       упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            г. Первоуральск,          контурные                                           (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Парацетамол, таблетки   ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820912     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 17,       500 мг 10 шт., упаковки "Обновление"                Росздравнадзора                            г. Первоуральск,          безъячейковые контурные                             (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Ревит, драже N 100,     ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1111012    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 17,       банки полимерные                                    Росздравнадзора                            г. Первоуральск,                                                              (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Парацетамол, таблетки   ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 820912     от 27.12.2012 (ул. Ватутина, д. 23,     500 мг 10 шт., упаковки "Обновление"                Росздравнадзора                            г. Первоуральск,          безъячейковые контурные                             (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Ревит, драже N 100,     ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261112    от 27.12.2012 (ул. Ватутина, д. 23,     банки полимерные                                    Росздравнадзора                            г. Первоуральск,                                                              (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Цитрамон П, таблетки    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11112      от 27.12.2012 (ул. Ватутина, д. 23,     N 10, упаковки                                      Росздравнадзора                            г. Первоуральск,          безъячейковые контурные                             (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Цитрамон П, таблетки    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11112      от 27.12.2012 (ул. Юбилейная, д. 5,     N 10, упаковки                                      Росздравнадзора                            литер А, п. Рефтинский,   безъячейковые контурные                             (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Календулы настойка,     ОАО "Ивановская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140912     от 27.12.2012 (ул. Кривоусова, д. 34,   40 мл N 1 (флаконы      фармацевтическая            Росздравнадзора                            г. Верхняя Пышма,         темного стекла)         фабрика"                    (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Ревит, драже N 100,     ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031012    от 27.12.2012 (ул. Кривоусова, д. 34,   банки полимерные                                    Росздравнадзора                            г. Верхняя Пышма,                                                             (филиал города                             Свердловская область)                                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "Бета Живика"  Пентафлуцин(R), гранулы ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012     от 27.12.2012 (ул. Кривоусова, д. 34,   д/пригот. р-ра для      "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                            г. Верхняя Пышма,         приема внутрь 5 г,                                  (филиал города                             Свердловская область)     пакетики (10), пачки                                Екатеринбурга)                                                       картонные                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фармацевти-   Боярышника настойка,    ООО "Гиппократ"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03032012   от 27.12.2012 ческий центр"             25 мл N 1,                                          Росздравнадзора                            (пр. Ленина, д. 81-83/    флакон-капельницы                                   (филиал города                             ул. Мичурина, д. 5,       темного стекла,                                     Екатеринбурга)                             г. Екатеринбург,          пач. карт.                                                                                     Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фармацевти-   Глюкоза, таблетки       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640911     от 27.12.2012 ческий центр"             500 мг 10 шт., упаковки "Фармстандарт-              Росздравнадзора                            (ул. Малышева, д. 98,     безъячейковые контурные Томскхимфарм"               (филиал города                             г. Екатеринбург,                                                              Екатеринбурга)                             Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Виру-         Перекись водорода,      ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880912     от 27.12.2012 Екатеринбург"             раствор для местного и  технологии и                Росздравнадзора                            (ул. 8 Марта, д. 197,     наружного применения,   маркетинг"                  (филиал города                             г. Екатеринбург,          40 мл 3% N 1 (флаконы                               Екатеринбурга)                             Свердловская область)     темного стекла)                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Виру-         Арбидол(R), капсулы     ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2721012    от 27.12.2012 Екатеринбург"             100 мг N 10, упаковки   "Фармстандарт-              Росздравнадзора                            (ул. 8 Марта, д. 197,     ячейковые контурные     Лексредства"                (филиал города                             г. Екатеринбург,                                                              Екатеринбурга)                             Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ЗАО "Виру-         Милдронат(R), капсулы   АО "Гриндекс"    Латвия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3561011    от 27.12.2012 Екатеринбург"             250 мг 10 шт., упаковки                             Росздравнадзора                            (ул. 8 Марта, д. 197,     ячейковые контурные                                 (филиал города                             г. Екатеринбург,          (4), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                             Свердловская область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"            Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261012     от 27.12.2012 (ул. Таллинская, д. 2б/2, упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            г. Тюмень, Тюменская      контурные                                           (филиал города                             область)                                                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"            Трихопол(R), таблетки   Фармацевтический Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712      от 27.12.2012 (ул. Таллинская, д. 2б/2, 250 мг 10 шт., упаковки завод                       Росздравнадзора                            г. Тюмень, Тюменская      ячейковые контурные     "Польфарма" С.А.            (филиал города                             область)                  (2), пач. карт.                                     Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Здоровье"            Мукалтин, таблетки      ООО "Опытный     Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260912     от 27.12.2012 (ул. Таллинская, д. 2б/2, 50 мг N 10 (упаковки    завод "ГНЦЛС"               Росздравнадзора                            г. Тюмень, Тюменская      безъячейковые                                       (филиал города                             область)                  контурные)                                          Екатеринбурга)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Валео Групп"         Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200512     от 27.12.2012 (ул. Комсомольская,       упаковки ячейковые                                  Росздравнадзора                            д. 63, г. Ханты-Мансийск, контурные                                           (филиал города                             Ханты-Мансийский АО -                                                         Екатеринбурга)                             Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АО ООО "Главврач и        Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130612     от 27.12.2012 партнеры" (ул. Энгельса,  10 шт., упаковки        фармацевтическая            Росздравнадзора                            д. 1, пом. 250,           безъячейковые контурные фабрика"                    (филиал города                             г. Ханты-Мансийск,                                                            Екатеринбурга)                             Ханты-Мансийский АО -                                                                                                    Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Челябинск"    Борная кислота, пор.    ООО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50512      от 27.12.2012 (ул. Центральная, д. 3б,  д/наруж. прим., 10 г    фармацевтическая            Росздравнадзора                            пос. Шершни,              (пакеты из комбинир.    фабрика"                    (филиал города                             г. Челябинск,             термосвар. материала)                               Екатеринбурга)                             Челябинская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Челябинск"    Гидроперит, таблетки    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70912      от 27.12.2012 (ул. Центральная, д. 3б,  для пригот. р-ра для    препараты"                  Росздравнадзора                            пос. Шершни,              местного применения,                                (филиал города                             г. Челябинск,             1,5 г N 8 (уп. безъяч.                              Екатеринбурга)                             Челябинская область)      конт.)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Челябинск"    Парацетамол-УБФ,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20111      от 27.12.2012 (ул. Центральная, д. 3б,  таблетки 500 мг N 10,   "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                            пос. Шершни,              упаковки безъячейковые                              (филиал города                             г. Челябинск,             контурные                                           Екатеринбурга)                             Челябинская область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Челябинск"    Перекись водорода,      ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110112     от 27.12.2012 (ул. Центральная, д. 3б,  раствор для местного и  технологии и                Росздравнадзора                            пос. Шершни,              наружного применения,   маркетинг"                  (филиал города                             г. Челябинск,             40 мл 3% N 1 (флаконы                               Екатеринбурга)                             Челябинская область)      темного стекла)                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-Октябрь"    Аскорутин, таблетки     ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14Б,      50 шт., упаковки        "Алтайвитамины"             Росздравнадзора                            пос. Октябрьский,         ячейковые контурные                                 (филиал города                             г. Копейск, Челябинская                                                       Екатеринбурга)                             область)                                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-Октябрь"    Глюкоза, таблетки       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410511     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14Б,      500 мг 10 шт., упаковки "Фармстандарт-              Росздравнадзора                            пос. Октябрьский,         безъячейковые контурные Томскхимфарм"               (филиал города                             г. Копейск, Челябинская                                                       Екатеринбурга)                             область)                                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-Октябрь"    Гидроперит, таблетки    ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30612      от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 14Б,      для пригот. р-ра для    препараты"                  Росздравнадзора                            пос. Октябрьский,         местного применения,                                (филиал города                             г. Копейск, Челябинская   1,5 г N 8 (уп. безъяч.                              Екатеринбурга)                             область)                  конт.)