Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания     Наименование         Лекарственное     Производитель    Страна     Экспертная      Серии                       организации,           средство                         пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                          лекарственных средств                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Кальция хлорид,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.120      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Кальция хлорид,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.50       от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Кальция хлорид,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.112      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Кальция хлорид,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.115      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 10% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Магния сульфат,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.106      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Магния сульфат,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.51       от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Магния сульфат,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.100      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Магния сульфат,     ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.108      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, 25% раствор 200 мл, "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       бутылки стеклянные                             Росздравнадзора                           Архангельская         <>                                            (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Никотиновая         ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.107      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1%         "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       раствор д/наруж.                               Росздравнадзора                           Архангельская         применения 200 мл,                             (Санкт-                                   область)              бутылки стеклянные                             Петербургский                                                   <>                                            филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Никотиновая         ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.113      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1%         "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       раствор д/наруж.                               Росздравнадзора                           Архангельская         применения 200 мл,                             (Санкт-                                   область)              бутылки стеклянные                             Петербургский                                                   <>                                            филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Никотиновая         ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.101      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1%         "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       раствор д/наруж.                               Росздравнадзора                           Архангельская         применения 200 мл,                             (Санкт-                                   область)              бутылки стеклянные                             Петербургский                                                   <>                                            филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Никотиновая         ГУП АО          Россия     ФГБУ            Ан.52       от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, 1%         "Фармация"                 "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       раствор д/наруж.                               Росздравнадзора                           Архангельская         применения 200 мл,                             (Санкт-                                   область)              бутылки стеклянные                             Петербургский                                                   <>                                            филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Аскорбиновая        ОАО             Россия     ФГБУ            20113       от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, драже      "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       50 мг 200 шт.,                                 Росздравнадзора                           Архангельская         банки полимерные                               (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Аскорбиновая        ОАО             Россия     ФГБУ            2041212     от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, кислота, драже      "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       50 мг 200 шт.,                                 Росздравнадзора                           Архангельская         банки полимерные                               (Санкт-                                   область)                                                             Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Фурацилин, табл.    ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            1850712     от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, д/пригот. р-ра      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       для местного и                                 Росздравнадзора                           Архангельская         наружного                                      (Санкт-                                   область)              применения 20 мг                               Петербургский                                                   N 10 (уп. безъяч.                              филиал)                                                         конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Фурацилин, табл.    ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            80113       от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, д/пригот. р-ра      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       для местного и                                 Росздравнадзора                           Архангельская         наружного                                      (Санкт-                                   область)              применения, 20 мг                              Петербургский                                                   N 10 (уп. безъяч.                              филиал)                                                         конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация"     Хлоргексидина       ООО "Росбио"    Россия     ФГБУ            661012      от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, биглюконат, раствор                            "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Архангельск,       для местного и                                 Росздравнадзора                           Архангельская         наружного                                      (Санкт-                                   область)              применения, 100 мл                             Петербургский                                                   0.05% N 1 (флаконы                             филиал)                                                         ПЭТ с полимерной                                                                                               насадкой)                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аскорутин, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ            390812      от 27.12.2012 "Фарма-центр"         50 шт., банки       "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Герцена, д. 70,  полимерные          УфаВИТА"                   Росздравнадзора                           г. Вологда,                                                          (Санкт-                                   Вологодская область)                                                 Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО            Фуразолидон,        ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            70712       от 27.12.2012 "Фарма-центр"         таблетки 50 мг      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Козленская,      10 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           д. 35, г. Вологда,    безъячейковые                                  (Санкт-                                   Вологодская область)  контурные                                      Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 АП ИП Годунова С.Ю.   Кальция глюконат,   ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ            005022012   от 27.12.2012 (ул. Ветеранов, д. 6, таблетки 500 мг                                "ИМЦЭУАОСМП"                              г. Череповец,         10 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           Вологодская область)  безъячейковые                                  (Санкт-                                                         контурные                                      Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ "Нивская"  Мукалтин, таблетки  АО "Химфарм"    Республика ФГБУ            340312      от 27.12.2012 ИП Огуреевой Ларисы   50 мг N 10                          Казахстан  "ИМЦЭУАОСМП"                              Альбертовны           (упаковки                                      Росздравнадзора                           (ул. Кировская Аллея, безъячейковые                                  (Санкт-                                   д. 25, г. Кандалакша, контурные)                                     Петербургский                             Мурманская область)                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ "Нивская"  Омепразол, капсулы  ООО             Россия     ФГБУ            640912      от 27.12.2012 ИП Огуреевой Ларисы   киш.-раств. 20 мг   "Производство              "ИМЦЭУАОСМП"                              Альбертовны           10 шт., уп. яч.     медикаментов"              Росздравнадзора                           (ул. Кировская Аллея, конт. (3), пач.                                (Санкт-                                   д. 25, г. Кандалакша, карт.                                          Петербургский                             Мурманская область)                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ОАО "Фармация  Фурацилин, табл.    ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            2301012     от 27.12.2012 Мурманска"            д/пригот. р-ра      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Шмидта, д. 45,   для местного и                                 Росздравнадзора                           г. Мурманск,          наружного                                      (Санкт-                                   Мурманская область)   применения 20 мг                               Петербургский                                                   N 10 (уп. безъяч.                              филиал)                                                         конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГОБУЗ "Мурманский     Аскорутин, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ            180312      от 27.12.2012 областной             50 мг + 50 мг       "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              перинатальный центр"  10 шт., уп. яч.                                Росздравнадзора                           (ул. Лобова, д. 8,    конт. (5), пачки                               (Санкт-                                   г. Мурманск,          картонные                                      Петербургский                             Мурманская область)                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер      Аллохол, таблетки,  ОАО             Россия     ФГБУ            1250812     от 27.12.2012 Натальи Васильевны    покрытые оболочкой, "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Московская,      N 24 (упаковки      препараты"                 Росздравнадзора                           д. 12, г. Великий     ячейковые           им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                   Новгород,             контурные)                                     Петербургский                             Новгородская область)                                                филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер      Дибазол-УБФ,        ОАО             Россия     ФГБУ            71111       от 27.12.2012 Натальи Васильевны    таблетки 20 мг      "Уралбиофарм"              "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Московская,      10 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           д. 12, г. Великий     безъячейковые                                  (Санкт-                                   Новгород,             контурные                                      Петербургский                             Новгородская область)                                                филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУЗ Псковской        Анальгин, раствор   ОАО             Республика ФГБУ            2350812     от 27.12.2012 области "Хоспис имени для в/в и в/м       "Борисовский    Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              святой Марфы-Марии"   введения 500 мг/мл  завод                      Росздравнадзора                           (ул. Свердлова,       2 мл, ампулы (10),  медпрепаратов"             (Санкт-                                   д. 20, г. Псков,      пачки картонные                                Петербургский                             Псковская область)                                                   филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Омепразол, капсулы  ООО             Россия     ФГБУ            640912      от 27.12.2012 Карелия"              киш.-раств. 20 мг   "Производство              "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, 10 шт., уп. яч.     медикаментов"              Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,      конт. (3), пач.                                (Санкт-                                   Республика Карелия)   карт.                                          Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Метронидазол,       ОАО             Россия     ФГБУ            660912      от 27.12.2012 Карелия"              таблетки 250 мг     "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, 20 шт., упаковки    Лексредства"               Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,      ячейковые контурные                            (Санкт-                                   Республика Карелия)   (1), пач. карт.                                Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Аллохол, таблетки,  ОАО             Россия     ФГБУ            1190612     от 27.12.2012 Карелия"              покрытые оболочкой, "Мосхимфарм-               "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, N 24 (упаковки      препараты"                 Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,      ячейковые           им. Н.А.Семашко            (Санкт-                                   Республика Карелия)   контурные)                                     Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Аскорутин, таблетки ЗАО             Россия     ФГБУ            191012      от 27.12.2012 Карелия"              50 шт., упаковки    "Алтайвитамины"            "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, ячейковые контурные                            Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,                                                     (Санкт-                                   Республика Карелия)                                                  Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Рибоксин, таблетки  ООО "Озон"      Россия     ФГБУ            380812      от 27.12.2012 Карелия"              п/пл/о 200 мг                                  "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, 25 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,      ячейковые контурные                            (Санкт-                                   Республика Карелия)   (2), пач. карт.                                Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис    Аскорбиновая        ОАО             Россия     ФГБУ            1090912     от 27.12.2012 Карелия"              кислота, драже      "Марбиофарм"               "ИМЦЭУАОСМП"                              (ул. Г.Титова, д. 12, 50 мг 200 шт.,                                 Росздравнадзора                           г. Петрозаводск,      банки полимерные                               (Санкт-                                   Республика Карелия)                                                  Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ООО            Ацетилсалициловая   ОАО             Республика ФГБУ            5881012     от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ"           кислота, таблетки   "Борисовский    Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                              (п. Сиверский-2,      500 мг 10 шт.,      завод                      Росздравнадзора                           д. 3, пом. 1-10,      упаковки            медпрепаратов"             (Санкт-                                   Гатчинский р-н,       безъячейковые                                  Петербургский                             Ленинградская         контурные                                      филиал)                                   область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аскорутин, таблетки ОАО             Россия     ФГБУ            621112      от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ"           50 шт., банки       "Фармстандарт-             "ИМЦЭУАОСМП"                              (Вокзальная пл.,      полимерные          УфаВИТА"                   Росздравнадзора                           д. 4, п. Сиверский,                                                  (Санкт-                                   Гатчинский р-н,                                                      Петербургский                             Ленинградская                                                        филиал)                                   область)                                                                                                                                                                                                        N04И-1304/12  Аптека ООО            Ацетилсалициловая   ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ            040112012   от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ"           кислота МС,                                    "ИМЦЭУАОСМП"                              (Вокзальная пл.,      таблетки 500 мг                                Росздравнадзора                           д. 4, п. Сиверский,   10 шт., упаковки                               (Санкт-                                   Гатчинский р-н,       безъячейковые                                  Петербургский                             Ленинградская         контурные                                      филиал)                                   область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аскорутин, таблетки ЗАО             Россия     ФГБУ            140912      от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ"           50 шт., упаковки    "Алтайвитамины"            "ИМЦЭУАОСМП"                              (п. Сиверский-2,      ячейковые контурные                            Росздравнадзора                           д. 3, пом. 1-10,                                                     (Санкт-                                   Гатчинский р-н,                                                      Петербургский                             Ленинградская                                                        филиал)                                   область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО            Анальгин, таблетки  ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ            411012      от 27.12.2012 "ВИТА-ФАРМ"           500 мг 10 шт.,      ХФЗ"                       "ИМЦЭУАОСМП"                              (п. Сиверский-2,      упаковки                                       Росздравнадзора                           д. 3, пом. 1-10,      безъячейковые                                  (Санкт-                                   Гатчинский р-н,       контурные                                      Петербургский                             Ленинградская                                                        филиал)                                   область)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Международный    Хлоргексидина       ООО "Росбио"    Россия     ФГБУ            681012      от 27.12.2012 медицинский центр     биглюконат, раствор                            "ИМЦЭУАОСМП"                              Медикал Он Групп      для местного и                                 Росздравнадзора                           - Санкт-Петербург"    наружного                                      (Санкт-                                   (ул. Жуковского,      применения, 100 мл                             Петербургский                             д. 7-9, лит. А,       0.05% N 1 (флаконы                             филиал)                                   г. Санкт-Петербург)   ПЭТ с полимерной                                                                                               насадкой)                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ГКУЗ "Специализиро-   Дибазол-УБФ,        ОАО             Россия     ФГБУ            30812       от 27.12.2012 ванный дом ребенка    таблетки 20 мг      "Уралбиофарм"              "ИМЦЭУАОСМП"                              N 7" (ул. Здоровцева, 10 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           д. 35, к. 2,          безъячейковые                                  (Санкт-                                   г. Санкт-Петербург)   контурные                                      Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека Садко"    Омепразол, капсулы  ООО             Россия     ФГБУ            610912      от 27.12.2012 (ул. Северный проезд, киш.-раств. 20 мг   "Производство              "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 3, г. Рыбинск,     10 шт., уп. яч.     медикаментов"              Росздравнадзора                           Ярославская область)  конт. (3), пач.                                (Санкт-                                                         карт.                                          Петербургский                                                                                                  филиал)                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека Садко"    Рибоксин, таблетки  ООО "Озон"      Россия     ФГБУ            660912      от 27.12.2012 (ул. Северный проезд, п/пл/о 200 мг                                  "ИМЦЭУАОСМП"                              д. 3, г. Рыбинск,     25 шт., упаковки                               Росздравнадзора                           Ярославская область)  ячейковые                                      (Санкт-                                                         контурные (2),                                 Петербургский                                                   пач. карт.                                     филиал)                    

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version