<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2012 N 04И-299/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 апреля 2012 г. N 04И-299/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 апреля 2012 г. N 04И-299/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование       Лекарственное      Производитель   Страна    Экспертная     Серии                    организации,         средство                         пр-ва     организация                            представившей                                                                                              образцы                                                                                              лекарственных                                                                                              средств                                                                                                                                                                                       N 02-2410/12  ОАО "Химико-     Синафлан, мазь        ОАО "Химико-     Россия ГБУЗ "Центр       191211   от 09.02.2012 фармацевтический д/наружн. прим.       фармацевтический        контроля качества          (Лот N 5)     комбинат         0.025%, 10 г - тубы   комбинат                лекарственных                            "Акрихин"        алюм. - пач. карт.    "Акрихин"               средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2410/12  ОАО "Химико-     Триакорт, мазь        ОАО "Химико-     Россия ГБУЗ "Центр       21211    от 09.02.2012 фармацевтический д/наружн. прим. 0.1%, фармацевтический        контроля качества          (Лот N 5)     комбинат         10 г - тубы алюм.     комбинат                лекарственных                            "Акрихин"        - пач. карт.          "Акрихин"               средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2388/12  ООО "ЛЭНС-Фарм"  Медроксипрогестерон-  ООО "ЛЭНС-Фарм"  Россия ГБУЗ "Центр       31211    от 09.02.2012                  ЛЭНС, сусп. в/м введ.                         контроля качества          (Лот N 5)                      150 мг/мл, 3.3 мл                             лекарственных                                             - фл. - пач. карт.                            средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2393/12  ОАО "Нижфарм"    Гидрокортизон, мазь   ОАО "Нижфарм"    Россия ГБУЗ "Центр       40212    от 09.02.2012                  д/наружн. прим. 1%,                           контроля качества          (Лот N 5)                      10 г - тубы алюм.                             лекарственных                                             - пач. карт.                                  средств Самарской                                                                                       области"                                                                                                                           N 02-2393/12  ОАО "Нижфарм"    Синафлан, мазь        ОАО "Нижфарм"    Россия ГБУЗ "Центр       140212   от 09.02.2012                  д/наружн. прим.                               контроля качества          (Лот N 5)                      0.025%, 15 г - тубы                           лекарственных                                             алюм. - пач. карт.                            средств Самарской                                                                                       области"