<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-246/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

N 01И-246/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Аспаркам, таблетки N 50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (таблетки расколовшиеся) — серии 133112005. — Инфагель, мазь для наружного применения, 10 тыс. МЕ/г (флаконы) 3 г, производства ЗАО «Вектор-Медика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (расслоившаяся масса) — серии 31205. — Лактобактерин, суппозитории вагинальные N 10, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «Имбио», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (суппозитории не одинаковой торпедовидной формы с трещинами) — серии 32. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ