<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-245/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

N 01И-245/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — L-Ментол, субстанция-порошок, производства «Амоли Оргэникс Лтд», Индия, поставщик ООО АС «Ангро», показатель «Описание» (скомкавшиеся кристаллы), «Нелетучий остаток» — серии 567. 2. Забракованные СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Метамизол натрия, субстанция-порошок, производства «Вухан Фармасьютикал фэктори», Китай, поставщик ЗАО «Енисей», показатель «Цветность» — серии W-050927. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ОАО «Красногорсклексредства», серии 71005, см. Письмо Росздравнадзора от 11.09.2006 N 01-44667/06.

— Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок, 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ОАО «Красногорсклексредства», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Упаковка» (порошок просеивается сквозь фильтр-пакеты) — серии 71005. — Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь, 500 мл, производства «Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 041125. — Лив.52 К, капли для приема внутрь, 60 мл, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком, не разбивающимся при встряхивании) — серии Н165037С. — Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Лекарь», показатель «Описание» (жидкость с посторонними включениями) — серий 1030204, 230405. — Подорожника большого листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», показатель «Упаковка» (порошок просеивается сквозь фильтр-пакеты) — серии 011105. — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел Инк.», США, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (поверхность суппозиториев не гладкая, с белым налетом) — серии 5Н54. — Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 50, производства «Врамед АД», Болгария, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» «Протек-19» (Пермь), показатель «Описание» (содержимое капсул — спрессовавшаяся масса) — серии 11005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 22.11.2005 N 01И-674/05, п. 6 следует читать: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Биомед» показатель «Механические включения» — серии 020405.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ