<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-247/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-247/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармаимпекс», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии О-145. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор для инъекций (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО СИА «Интернейшнл-Омск», показатель «Упаковка» (отсутствует нож ампульный или скарификатор), «Маркировка» (на пачках и ампулах номер серии не читается) — серии 1671105. 3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Ватхэм-Фармация», поставщик ООО «Ассоль», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 240705. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Левомицетина таблетки, 500 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО ФК «Интерлек», показатель «Описание» (таблетки крошатся, с выщербленными краями) — серии 211205. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ЗАО «Башмедсервис», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 040805. — Теночек, таблетки N 28, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» «Протек-17», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии BLQ5001F. 6. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Клиофит, эликсир, 250 мл, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген», поставщик ООО «ПФК «Фармспирт-1», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком, по НД допускается выпадение незначительного осадка) — серии 081204. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
