<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-241/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

N 01И-241/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» «Протек-19», показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) — серии 2290905. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Вазелин медицинский, субстанция, производства ОДО «Аксо», Беларусь, поставщик ООО «Фармамед», показатель «Кислотное число» — серии 50. 3. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10, производства «УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб», Франция, серии J2923, см. Письмо Росздравнадзора от 14.11.2006 N 01-47350/06.

— Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10, производства «УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и неприятным посторонним запахом) — серии J2923. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» «Протек-14», показатель «Описание» (содержимое капсул скомкавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) — серии 1060805. 5. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Фезам, капсулы 400 мг+25 мг N 60, производства «Балканфарма-Дубница А.Д.», Болгария, поставщик ЗАО «РОСТА» Санкт-Петербургский филиал, показатель «Описание» (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) — серии 1163705. 6. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серии 61005, см. Письмо Росздравнадзора от 12.09.2006 N 01-44764/06.

— Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ИнтерВал», показатель «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями) — серии 61005. 7. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Астрасепт, пастилки апельсиново-ментоловые N 16, производства «Фермента Биотек Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Воронеж», показатель «Описание» (таблетки раскрошившиеся) — серии АОМ-044. 8. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и воздушными полостями) — серии Н-150. 9. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области: — Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Регион Фарма» показатель «Описание» (жидкость с каплями масла) — серии 41105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ