<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 N 04И-123/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 февраля 2010 г.
N 04И-123/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Нейрокомплит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (банки полимерные) N 90, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВита», поставщик ЗАО ФАК «Балтимор», Свердловская область, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) — серии 010209. 2. Забракованные ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «Брянскфармация», Брянская область, показатель «Маркировка» (надписи на ампулах частично стерты) — серии 210909. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Лимонника семян настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Камелия НПП», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Пермь (Пермский край), показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 011109. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»: — Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, поставщик ООО «ПрофитМед СПб», г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (часть пастилок с белым налетом) — серии KPD8005. 5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО «Биоком», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», Кировская область, показатель «Описание» (встречаются таблетки с пятнами желтого цвета) — серии 0130709. — Ундевит, драже (банки полимерные) N 50, производства ОАО «Марбиофарм», поставщик ООО «Фармкомплект», Нижегородская область, показатель «Описание» (драже неоднородные по окраске) — серии 880809. 6. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Витамин С, таблетки шипучие 250 мг (тубы пластиковые) N 20, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик ООО «Фармацентр плюс», Ивановская область, показатель «Описание» (таблетки с наличием мраморности и точечными вкраплениями, таблетки при извлечении из упаковки крошатся) — серии 2902080. 7. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшл-Тамбов», Тамбовская область, показатель «Описание» (часть таблеток раскрошившиеся) — серии 10/14/9020 от 08.2009. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
