<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-248/08 «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 мая 2008 г.

N 01И-248/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

О дальнейшей реализации препарата «Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл (ампулы темного стекла) 5 мл N 5», серии 217131, производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 13.03.2009 N 01И-121/09.

В связи с информацией, поступившей от «Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области» Министерства здравоохранения и социального развития Самарской области о выявлении лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл (ампулы темного стекла) 5 мл N 5», серии 217131, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия, подлинность которого вызвала сомнение. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ