<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2004 N 11282/04 «О сертификации лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 декабря 2004 г.
N 11282/04
О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения участников фармацевтического рынка по вопросам проведения сертификации лекарственных средств, находящихся на перерегистрации. При перерегистрации лекарственных средств предприятия определенный период могут осуществлять их выпуск как в соответствии с ранее утвержденными нормативными документами после вступления в силу новых, так как и по новой нормативной документации, находящейся в процессе перерегистрации, в период действия ранее утвержденной. При этом вопрос проведения сертификации лекарственных средств может быть рассмотрен по согласованию с Федеральной службой при условии, что в нормативную документацию не вносятся изменения существенного характера в отношении производства, контроля качества, свойств, способа применения, упаковки, показаний и противопоказаний лекарственных средств.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
