<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2006 N 01И-890/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2006 г.
N 01И-890/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО «Генезис-Екатеринбург» г. Екатеринбург, показатель «Количественное определение» — серии 640606. — Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Биомед» г. Самара, показатель «Подлинность» — серии 09062005. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Рифарм» г. Челябинск, показатель «Описание» (жидкость с включениями в виде белых пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) — серии 1070406. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг N 50, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) — серии 60605. — Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг, производства «Катвик Хеми Б.В.», Нидерланды, поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Хлориды» — серии 428591. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
