<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2006 N 01И-889/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2006 г.

N 01И-889/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», серии 71105, см. Письмо Росздравнадзора от 16.11.2006 N 01-47552/06.

— Квадевит, таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ЗАО НПК «Катрен» Казанский филиал, показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 71105. — Чемеричная вода, раствор для наружного применения 100 мл, производства ОАО «АКО «Синтез» (ОАО «Синтез»), поставщик ЗАО НПК «Катрен» Казанский филиал, показатель «Описание» (жидкость буровато-коричневого цвета в виде взвеси) — серии 10106. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «АрмФарм» г. Арамиль, Сысертский р-н, Свердловская область, показатель «Цветность раствора» — серии 90405. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ